وصف المنتجات
GHK - Cu Powder 99 ٪ Pure - Pharmaceutical Grade Copper Tripper Complex|تجديد الجلد ومضاد - الشيخوخة
مسحوق GHK - Cu هو مجمع ببتيد النحاس عالي- موحدة إلى نقاء 99 ٪ ، هذا خارج - مسحوق بلوري أبيض إلى أزرق فاتح هو تربيد يحدث بشكل طبيعي يلعب دورًا مهمًا في تجديد الجلد ، وشفاء الجروح ، وعمليات الشيخوخة-.
تم إنتاجه باستخدام توليف الببتيد الصلبة - في ظل ظروف GMP ، يحافظ GHK - CU على النشاط الحيوي الاستثنائي والاستقرار. يحاكي هذا المجمع النحاسي الببتيدات التجديدية الطبيعية للجسم ، ودعم إنتاج الكولاجين ، وتقليل الالتهاب ، وتعزيز تكوين الأنسجة الصحية.
خالية من الملوثات والمذيبات والمعادن الثقيلة ، يلتقي مسحوق GHK - cu معايير صيدلانية وتجميلية صارمة ، بما في ذلك إرشادات USP و EP و ISO. إنه يدمج بسلاسة في تركيبات موضعية ، وأمصال ، وتطبيقات بحثية ، ويحقق نتائج متسقة في كل من الإعدادات السريرية وتجميلية.
مواصفات المنتج
| المعلمة | مواصفة | طريقة الاختبار | معيار الامتثال |
|---|---|---|---|
| الاسم الكيميائي | Glycyl - l - Histidyl - l - copper (II) | الرنين المغناطيسي النووي ، الطيف الكتلي | تسميات IUPAC |
| الفحص (GHK - Cu) | أكبر من أو تساوي 99.0 ٪ | RP - HPLC (عمود C18) | USP 43 ، EP 9.0 |
| مظهر | مسحوق أزرق/سائل شفاف أزرق | التفتيش البصري | المعايير الصيدلانية |
| الوزن الجزيئي | 497.9 جم/مول | قياس الطيف الكتلي | المعايير التحليلية |
| القابلية للذوبان | قابل للذوبان في الماء (أكبر من أو يساوي 10 ملغ/مل) | اختبار الذوبان | USP<1236> |
| الخسارة على التجفيف | أقل من أو يساوي 0.5 ٪ | USP<731>(105 درجة ، 2 ساعة) | USP ، EP |
| بقايا على الاشتعال | أقل من أو يساوي 0.1 ٪ | USP<281> | USP ، EP |
| المعادن الثقيلة | إجمالي أقل من أو يساوي 5PPM (PB أقل من أو يساوي 1PPM ، قرص مضغوط أقل من أو يساوي 0.1PPM ، أقل من أو يساوي 0.01PPM ، أقل من أو يساوي 0.1PPM) | ICP - MS | ICH Q3D |
| محتوى النحاس | 14.0-16.0% | الامتصاص الذري | USP<231> |
| المواد ذات الصلة الببتيد | شوائب واحدة أقل من أو تساوي 0.5 ٪ ، إجمالي الشوائب أقل من أو تساوي 1.0 ٪ | HPLC | EP 2.2.25 |
| المذيبات المتبقية | أسيتونيتريل أقل من أو يساوي 410ppm ، ثنائي كلورو ميثان أقل من أو يساوي 600 جزء في المليون | GC - fid | ICH Q3C |
| التلوث الميكروبي | إجمالي عدد الهوائية أقل من أو يساوي 100 CFU/G ، الخميرة/القالب أقل من أو يساوي 10 CFU/G ، مسببات الأمراض: سلبية | USP<61>/<62> | ISO 11930 |
| محتوى السموم الداخلية | أقل من أو يساوي 0.1 الاتحاد الأوروبي/ملغ | اختبار لال | USP<85> |
| الرقم الهيدروجيني (حل 1 ٪) | 5.0-7.0 | مقياس الرقم الهيدروجيني | EP 2.2.3 |
| الشهادات | GMP ، ISO 22716 ، FDA - منشأة مسجلة ، متوافقة | ثالث - تدقيق الطرف | المعايير الدوائية ومستحضرات التجميل العالمية |
مزايا المنتج
لماذا نختار مسحوق GHK -
GHK - Cu Powder 99 ٪ Pure -
Ultra - نقاء عالية
99 ٪ الحد الأدنى للنقاء يضمن أقصى قدر من النشاط الحيوي والحد الأدنى من الشوائب في التطبيقات الحساسة.
الصف الصيدلاني
تم تصنيعها في منشأة معتمدة من GMP - باستخدام مواد RAW USP - ، وتلبية أعلى معايير السلامة.
النشاط الحيوي الأمثل
Precision - تعقيد النحاس الهندسي يحافظ على الخصائص التجددية الطبيعية لببتيد GHK.
استقرار استثنائي
الاستقرار المحسّن في المستحضرات المائية مقارنة بـ GHK غير المتساقطة ، مع العمر الافتراضي لمدة 24 شهرًا تحت التخزين المناسب.
أداء ثابت
دفعة - إلى - التوحيد الدُفعات مع عناصر تحكم مواصفات ضيقة ، حاسمة لاتساق الصياغة.
قابلية الذوبان متعددة الاستخدامات
قابل للذوبان بسهولة في الماء (أكبر من أو يساوي 10 ملغ/مل) للتكامل البسيط في مختلف المستحضرات التجميلية والصيدلانية.
تطبيقات المنتج
يوفر مسحوق Cu GHK - تطبيقات متعددة الاستخدامات عبر الصناعات التجميلية والصيدلانية والأبحاث:
1 cosmeceuticals والعناية بالبشرة
- anti - تركيبات الشيخوخة: GHK - Cu يحفز إنتاج الكولاجين والإيلاستين ، مما يقلل من ظهور الخطوط الدقيقة والتجاعيد. إنه يعزز حزم الجلد والمرونة عند تضمينه في الأمصال بتركيزات 0.01-0.1 ٪.
- منتجات التئام الجروح: تسريع إصلاح البشرة في تركيبات ما بعد- العناية الإجراءات ، ودعم التعافي بشكل أسرع من التقشير الكيميائي ، والمعالجات الدقيقة ، وعلاجات الليزر.
- anti - الأمصال الالتهابية: يقلل من الاحمرار والالتهابات في تركيبات الجلد الحساسة ، مما يجعله مناسبًا للوردية وحب الشباب - منتجات الجلد المعرضة.
- تركيبات تفتيح: يمنع إنتاج الميلانين ، مما يساعد على تقليل فرط تصبغ وتحسين توحيد لون البشرة العام.
- منتجات العناية بالشعر: يعزز صحة بصيلات الشعر ويقلل من تساقط الشعر عند تضمينه في العلاجات الموضعية والشامبو.
2 التطبيقات الصيدلانية
- الأدوية الجلدية: تستخدم في تركيبات الوصفات الطبية لعلاج الجروح المزمنة ، والحروق ، والقررات بسبب خصائصها التجددية للأنسجة.
- معالجات ندبات -: يقلل من تكوين الندبة عن طريق تعزيز تخليق الكولاجين الطبيعي ومنع تراكم الأنسجة الندبة المفرطة.
- تركيبات العيون: تشير الأبحاث إلى الفوائد المحتملة في علاج ظروف العين من خلال خصائص إصلاح الالتهاب والأنسجة -.
- منتجات العناية بالفم: تمت إضافة إلى معاجين الأسنان المتقدمة وغسالات الفم لتجديد صحة اللثة وتجديد الأنسجة في تطبيقات اللثة.
3 البحث والتكنولوجيا الحيوية
- هندسة الأنسجة: قيمة في الدراسات المختبرية حول تجديد الجلد ، وإصلاح الغضروف ، وهندسة الأنسجة العظمية.
- أبحاث ثقافة الخلايا: تستخدم لدراسة هجرة الخلايا ، والانتشار ، والتمايز في خطوط الخلايا المختلفة.
- البحوث الطبية الحيوية: التحقيق في التطبيقات المحتملة في الطب التجديدي ، بما في ذلك أبحاث الخلايا الجذعية وآليات إصلاح الأنسجة.
- علوم التجميل: بمثابة معيار مرجعي في تطوير تركيبات الإصلاح الجديدة المضادة للشيخوخة والجلد -.
4 التطبيقات البيطرية
- رعاية الجرح الحيواني: تستخدم في المستحضرات البيطرية لعلاج الجروح والحروق والحالات الجلدية في الحيوانات المصاحبة.
- منتجات الخيول: مدرجة في العلاجات الموضعية للخيول لتعزيز التئام إصابات الجلد والقرحة.
مزايا الشركة
التصنيع المتقدم
تستخدم الحالة - من - The - Art Solid - تقنية Synthesis (SPPS) مع أنظمة تنقية آلية ، مما يضمن نقاء 99 ٪ باستمرار.
البنية التحتية للجودة
تم إنتاجه في FDA - المسجل ، GMP - المرفق المتوافق مع ISO 22716 (مستحضرات التجميل) و ISO 13485 (الأجهزة الطبية) ، مما يضمن سلامة المنتج واتساقه.
مراقبة جودة صارمة
في - يقوم House ISO 17025 بإجراء اختبارات الجودة 40+ لكل دفعة ، بما في ذلك رسم خرائط الببتيد ، وتوصيف الشوائب ، والتحقق من النشاط الحيوي.
القدرة الإنتاجية
التصنيع المرن من كميات البحث الصغيرة (1G) إلى الإنتاج التجاري - الإنتاج (50 كجم/شهر) مع تحول لمدة 10 أيام للطلبات القياسية.
الدعم التنظيمي
حزم توثيق شاملة بما في ذلك مساعدة DMF وبيانات الاستقرار وتقييم السلامة لدعم التقديمات التنظيمية للعملاء.
خبرة ormulation
في - ، يوفر فريق House Technical دعمًا للصياغة ، مما يساعد العملاء على تحسين تكامل GHK - في منتجاتهم المحددة.
دراسات حالة المنتج
حالات نجاح المنتج
GHK - Cu Powder 99 ٪ Pure -
الحالة 1: العلامة التجارية للعناية بالبشرة الفاخرة
تحدي: شركة عالية - احتاجت شركة End Skincare Company إلى وجود نقاء مستقر ، عالي- GHK - CU لضادة خط المصل - ، مما يتطلب أداءً ثابتًا ، وبيانات الفعالية السريرية ، والاحتمالية مع اللوائح الكريسية EU.
حل: قدمنا 99 ٪ Pure GHK - Cu مع بيانات الاستقرار الشاملة في تركيبات مائية. ساعد فريقنا الفني في تحسين الجرعة (تركيز 0.05 ٪) واختبار التوافق مع مكوناتهم الحالية.
نتيجة: حقق خط المصل زيادة بنسبة 42 ٪ في المبيعات ، حيث أظهرت التجارب السريرية أن 87 ٪ من المستخدمين شهدوا تحسين حزم الجلد بعد 8 أسابيع. لقد ألغى استقرار CU الخاص بنا GHK - CU قضايا تدهور الصيغة السابقة ، وتوسيع عمر المنتج من 6 إلى 18 شهرًا. هم الآن يضعون أوامر شهرية من 5 كجم.
الحالة 2: شركة الأبحاث الصيدلانية
تحدي: شركة التكنولوجيا الحيوية التي تبحث في الجرح - تتطلب علاجات الشفاء ultra - GHK - مع ملفات تعريف شوائب كاملة واختبار السموم الداخلية لدراساتها السريرية قبل-.
حل: قمنا بتزويد GHK - Cu مع نقاء 99.5 ٪ ، ورسم خرائط الببتيد الكامل ، ومستويات السموم الداخلية<0.05 EU/mg. We also provided custom packaging in 1g aliquots for their animal studies and assisted with material safety data for regulatory submissions.
نتيجة: أظهرت الشركة بنجاح إغلاق الجرح المتسارع في نموذج الفئران ، مع نشر أبحاثهم في مجلة الأمراض الجلدية الرائدة. لقد وسعوا دراساتهم إلى التجارب البشرية وطلبوا الآن 10 كيلوجرام ربع سنوي ، مع GHK - Cu المحدد كمواد مرجعية.
القضية 3: الشركة المصنعة للعقود التجميلية
تحدي: احتاجت الشركة المصنعة للعقود الكبيرة إلى مورد GHK - CU لتركيبات العميل المتعددة ، مما يتطلب جودة متسقة ، وأسعار تنافسية ، وجداول توصيل مرنة.
حل: أنشأنا جدولًا مخصصًا للإنتاج مع مستويات التسعير بالجملة ، مما يوفر 25 كجم شهريًا مع القدرة على توسيع نطاق يصل إلى 50 كجم في غضون أسبوعين. قمنا أيضًا بتزويد حزم وثائق مخصصة مصممة خصيصًا للمتطلبات التنظيمية الإقليمية لكل عميل.
نتيجة: قامت الشركة المصنعة بتخفيض تكاليف المواد الخام بنسبة 15 ٪ مع تحسين اتساق الصياغة عبر خطوط إنتاجها. لقد وسعوا GHK - cu - يحتوي على منتجات من 3 إلى 12 تركيبة ، مع أن المواد الخاصة بنا أصبحت مصدرها الوحيد للببتيدات النحاسية.
التغليف والشحن
خيارات التغليف
| حجم الطلب | نوع التغليف | معايير المواد | الحياة الافتراضية |
|---|---|---|---|
| كميات البحث (1G - 10G) | قوارير زجاج العنبر مع Teflon - قبعات مبطنة | نوع USP I Glass | 24 شهرًا (التخزين المناسب) |
| دفعة صغيرة (50g - 100g) | الفراغ - أكياس رقائق مغلقة في رطوبة - حاويات الحاجز | FDA 21 CFR Part 177 | 24 شهرا |
| دفعة متوسطة (500 جم - 1 كجم) | علب الألومنيوم مع تدفق النيتروجين | ISO 15378 | 24 شهرا |
| الجزء الأكبر (5 كجم - 50 كجم+) | براميل الفولاذ المقاوم للصدأ مع بطانات PE مزدوجة | المعايير الصيدلانية USP | 24 شهرا |
| أوامر مخصصة | العميل - عبوة محددة (بما في ذلك وضع العلامات الخاصة) | متطلبات العميل | 24 شهرا |
تتضمن جميع التغليف رقم الدُفعات ، مرجع COA ، تاريخ الإنتاج ، تاريخ انتهاء الصلاحية ، رمز الاستجابة السريعة للتتبع الكامل ، وتعليمات التخزين: "تخزين في- 20 درجة إلى -8 درجة في حاوية مغلقة بإحكام ؛ حماية من الضوء والرطوبة. تجنب دورات التجمد المتكررة."
معلومات الشحن
- أوضاع النقل:
- Express (DHL/FedEx): 2-4 أيام (جميع الكميات ، مع الجليد الجاف)
- الشحن الجوي: 5-7 أيام (أوامر بالجملة ، درجة الحرارة - يتم التحكم فيها)
- لوجستيات السلسلة الباردة: بالنسبة للطلبات الكبيرة التي تتطلب الحفاظ على درجة حرارة -20 درجة
- ظروف التخزين:يتم شحنها بالثلج الجاف (للحصول على الطلبات<5kg) or in cryogenic containers (for larger orders) to maintain stability during transport.
- الوثائق:تتضمن كل شحنة وثائق شاملة:
- شهادة التحليل (COA) مع ملف تعريف الشوائب الكامل و chromatogram HPLC
- ورقة بيانات سلامة المواد (MSDS/SDS)
- شهادة المنشأ وشهادة البيع المجانية
- بيانات الاستقرار (- الوقت وتسريعها)
- وثائق الامتثال التنظيمية للأسواق المستهدفة
- تعليمات المناولة والتخزين
- الامتثال الجمركي:قبل - مستندات معدّة للواردات التجميلية والمستحضرات الصيدلانية ، بما في ذلك إخطارات منتجات التجميل (CPNP) لأسواق الاتحاد الأوروبي ووثائق استيراد FDA بالنسبة لنا.
مراجعات العملاء
تقييم المستخدم
إيلينا م.
مدير البحث والتطوير
الدكتور روبرت ك.
الباحث الرئيسي
مايكل ت.
مدير المشتريات
التعليمات
كل ما تحتاج لمعرفته
GHK - Cu Powder 99 ٪ Pure -
ما هو مسحوق GHK -؟
مسحوق GHK - Cu هو مركب ببتيد النحاس عالي- يتكون من غليسيل tripeptide - histidyl - lysine ملزمة إلى أيونات النحاس (II). إنه معروف بجلده التجددي ، ومكافحة- الشيخوخة ، والجروح - خصائص الشفاء.
ما هو نقاء GHK - Cu Powder؟
تم توحيد مسحوق GHK - Cu إلى الحد الأدنى من نقاء 99 ٪ ، تم التحقق منه من خلال تحليل HPLC ، مما يجعله مناسبًا للتطبيقات الصيدلانية والتجميلية والبحثية.
كيف يتم استخدام GHK - Cu في العناية بالبشرة؟
يتم دمج GHK - Cu في الأمصال والكريمات والعلاجات بتركيزات من 0.01-0.1 ٪ لتحسين مرونة الجلد ، وتقليل التجاعيد ، وتعزيز التئام الجروح ، وتعزيز صحة الجلد بشكل عام.
كيف يتم إنتاج GHK - Cu؟
يتم إنتاج GHK - Cu باستخدام توليف الببتيد الصلبة - لإنشاء تربيد GHK ، يليه تعقيد النحاس المتحكم فيه ، وتنقية HPLC ، و lyophilization لإنتاج مسحوق مستقر.
ما هي الفوائد الرئيسية لـ GHK - Cu؟
GHK - يدعم CU إنتاج الكولاجين ، ويسرع التئام الجروح ، ويقلل من الالتهاب ، ويحسن ثبات الجلد ، وله خصائص مضادة للأكسدة ، مما يجعله ذا قيمة في مكافحة - للشيخوخة والتجديد.
ما هي متطلبات التخزين لـ GHK - Cu Powder؟
يجب تخزين مسحوق Cu GHK - عند -20 درجة إلى -8 درجة في حاوية مغلقة بإحكام ، محمية من الضوء والرطوبة. عند تخزينها بشكل صحيح ، فإنه يحافظ على الاستقرار لمدة 24 شهرًا.
هل GHK - CU مناسب للتطبيقات الصيدلانية؟
نعم ، يتم إنتاج مسحوق GHK - في منشأة معتمدة من GMP - ، تلبي المعايير الصيدلانية (USP ، EP) ، وهي مناسبة للأدوية الجلدية والجروح -.
الوسم : GHK - Cu Powder ، China GHK -
