مسحوق الميلاتونين بالجملة (صناعي نقي / فائق النقاء-عالي النقاء أكبر من أو يساوي 99.5%)
فارما-درجة الدقة · عدم وجود أصل حيواني أو ملوثات إسفنجية قابلة للانتقال · تناسق الدفعات الاستثنائي لتركيبات الجرعات الصغيرة-
رؤى البحث والتطوير: إتقان فن توحيد الجرعات-الدقيقة للمحتوى
ملاحظات فنية ميدانية من مهندسي التركيب الكيميائي وتركيب الجرعات الصلبة-.
تأتي تركيبة الميلاتونين مع تحدي صناعي متميز:دقة الجرعات الدقيقة.-. نظرًا لأن الجرعة النشطة لكل قرص أو علكة أو كبسولة تتراوح عادةً من 0.5 مجم إلى 10 مجم، فإن تحقيق توحيد صارم للمحتوى (CU) عبر ملايين الوحدات النهائية أمر صعب. تميل المساحيق الخام الخشنة إلى الانفصال أثناء الخلط الجاف، مما يؤدي إلى ارتفاعات قوية أو دفعات شبه نهائية قوية - تفشل في إصدار ضمان الجودة.
عملية الإنتاج لدينا تتغلب على هذا من خلالبلورة فائقة التحكم- مقترنة بهندسة مخصصة لحجم الجسيمات (بنسبة 100% تتجاوز 100 شبكة). يؤدي ذلك إلى إنتاج مسحوق حريري غير-كهربائي يمتزج بشكل متجانس مع سواغات مثل MCC أو النشا. والنتيجة هي راحة البال التامة لفريق البحث والتطوير لديك، وعدم الفصل في المطابع الدوارة عالية السرعة-، ونتائج فحوصات متسقة دفعة بعد دفعة.
المواصفات الفنية
| الاسم الكيميائي ورقم CAS | N-[2-(5-ميثوكسي-1H-إندول-3-ييل)إيثيل]أسيتاميد |كاس: 73-31-4 |
| الصيغة الجزيئية والوزن | C13H16N2O2 | 232.28 جم/مول |
| الفحص / درجة النقاء | أكبر من أو يساوي 99.5% من الميلاتونين النقي (HPLC)| يتوافق مع معايير دستور الأدوية USP/EP |
| المظهر المادي ونقطة الانصهار | إيقاف-أبيض إلى مسحوق بلوري؛ عديم الرائحة؛نطاق الانصهار: 116.0 درجة - 120.0 درجة |
| حجم الجسيمات / مواصفات الشبكة | 100 شبكة (ميكرون متاح عند الطلب لتركيبات السائل/الرش) |
| المذيبات والشوائب ذات الصلة | النجاسة الفردية أقل من أو تساوي 0.1%|إجمالي الشوائب أقل من أو يساوي 0.5%|يفي بحدود USP Class 2/3 للمذيبات المتبقية |
| المعادن الثقيلة والملوثات | إجمالي المعادن الثقيلة < 10 جزء في المليون|الرصاص < 1.0 جزء في المليون|ك< 1.0 جزء في المليون|القرص المضغوط < 0.5 جزء في المليون|زئبق <0.1 جزء في المليون |
| التحكم الميكروبيولوجي | إجمالي عدد اللوحات < 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم|الخميرة والعفن < 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم|الإشريكية القولونية والسالمونيلا: سلبية |
| التخزين ومدة الصلاحية | 36 شهرًا في براميل من الألياف الضيقة والمقاومة للضوء-أو في أكياس من الألومنيوم ومخزنة في درجة حرارة الغرفة الخاضعة للتحكم (<25°C). |
الأسئلة المتداولة (الأسئلة الشائعة)
س 1: هل مسحوق الميلاتونين الخاص بك صناعي أم طبيعي مستخرج من الغدد الحيوانية؟
ج: الميلاتونين الخاص بنا هو مادة صناعية نقية بنسبة 100%. يحمل الميلاتونين الحيواني الطبيعي - (المأخوذ تاريخيًا من الغدد الصنوبرية) مخاطر التلوث الفيروسي أو البريون. يوفر التركيب الكيميائي النقي أمانًا مطلقًا ونقاء أعلى (أكبر من أو يساوي 99.5%) وقبولًا تنظيميًا كاملاً في جميع أنحاء العالم.
س2: كيف يمكنك حل مشكلة توحيد المحتوى في تركيبات المكملات الغذائية ذات الجرعات الصغيرة؟
ج: نحن نقدم تحجيم الجسيمات المتخصصة (100 شبكة قياسية ودرجات ميكرونية مخصصة). من خلال التخلص من الحبيبات الخشنة والتحكم في الشحنة الساكنة، تتوزع المواد لدينا بالتساوي أثناء الخلط الجاف، مما يضمن حصول كل قرص أو علكة نهائية على الجرعة المستهدفة الدقيقة.
س 3: ما مدى حساسية الميلاتونين للحرارة والضوء أثناء المعالجة؟
ج: الميلاتونين مستقر بشكل معقول في ظل ظروف التصنيع النموذجية، مع نقطة انصهار حوالي 116 درجة -120 درجة. ومع ذلك، فإن التعرض لفترات طويلة للأشعة فوق البنفسجية أو درجات الحرارة القصوى يمكن أن يسبب تغير اللون أو تدهورًا خفيفًا. نوصي بتخزين-مقاوم للضوء وإضافته أثناء مرحلة التبريد-عند تحضير العلكة أو المستحضرات السائلة.
س 4: ما هي قابلية ذوبان مسحوق الميلاتونين في الماء والمذيبات؟
ج: الميلاتونين قابل للذوبان بشكل طفيف في الماء (حوالي 0.1 ملغم/مل في درجة حرارة الغرفة)، ولكنه يذوب بسهولة في الإيثانول أو البروبيلين جليكول أو محاليل الماء الساخن. بالنسبة للتركيبات السائلة أو الرذاذية، يمكن لفريقنا الفني مشاركة الإرشادات الموصى بها لمزج المذيبات المشتركة-.
س 5: كيف يمكن للمختبر أو فريق المشتريات لدينا طلب عينات التقييم؟
ج: ما عليك سوى إكمال نموذج الاستفسار أدناه أو التواصل مع فريق المبيعات لدينا مباشرة. سنرسل مجموعة عينات تجريبية بحجم 50 جرامًا إلى 100 جرامًا بالإضافة إلى مجموعة كاملة من شهادات توثيق البرامج وSDS وأوراق البيانات الفنية في غضون 24 إلى 48 ساعة.
ارفع مستوى نومك وصحتك مع مسحوق الميلاتونين النقي
فارما-درجة HPLC أكبر من أو تساوي 99.5% من النقاء، وحجم جسيمات هندسي لتوحيد الجرعات -الصغيرة، وعدم وجود ملوثات حيوانية، ودعم تنظيمي عالمي. اتصل بنا اليوم.
طلب عرض أسعار بالجملة ومجموعة العينات الفنيةالوسم : مسحوق الميلاتونين، الصين مسحوق الميلاتونين الموردين والمصنعين والمصنع
