مستخلص Artemisinin

من مصادر من العضويةأرتميسيا أنوايترك عن طريق استخراج CO₂ خالية من المذيبات ، يوفر مسحوق مستخلص Artemisinin لدينا 98 ٪ -99 ٪ نقاء (HPLC-verifort)-أثبت أنه لعلاج الملاريا المقاومة للأدوية مع فعالية 95 ٪ ، وتثبيط نمو الورم بنسبة 40 ٪ في المختبر ، وتعديل الاستجابة الحصرية عن طريق تنظيم الكيل T. نظرًا لأن المجمع الحائز على جائزة نوبل (2015 ، TU Youyou) ، يستهدف هذا Sesquiterpene Lactone (CAS 63968-64-9) الطفيليات من خلال آليات جسر بيروكسيد مع قمع السيتوكينات المؤيدة للالتهابات (IL-6 ، TNF-). شهادة ISO 9001 ، FDA-GMP ، الحلال ، وكوشر. مثالي للأدوية المضادة للملاريا ، مكملات الأورام ، والأطعمة الوظيفية. مدة الصلاحية: 24 شهرًا في العبوة التي تغمر النيتروجين.

مزايا المنتج

• نقاء فائق العالي (أكبر من أو يساوي 98 ٪):أعلى بكثير من معيار الصناعة (عادة 95-97 ٪) ، مما يضمن أقصى قدر من الفعالية في المستحضرات.
• استخراج خالي من المذيبات:تقوم عملية CO₂ فوق الحرجة بإلغاء المذيبات المتبقية ، وتلبية متطلبات الدرجة الصيدلانية.
• المصادر العضوية:مستمدة من Artemisia annua المزروعة بشكل مستدام ، تم حصادها في محتوى Artemisinin الذروة (قبل الإزهار).
• صياغة مستقرة:يضمن التركيب البلوري الاستقرار طويل الأجل في ظل ظروف التخزين الموصى بها.
• اختبار صارم:تخضع كل دفعة إلى التحقق من صحة الطرف الثالث عبر HPLC و NMR لتأكيد النقاء والسلامة الهيكلية.
• الامتثال التنظيمي:تم تصنيعها في ظل ظروف CGMP ، متوافقة مع FDA ، EMA ، ومنظمة الصحة العالمية معايير الأدوية.

تدابير مراقبة الجودة

• اختبار المواد الخام:يتم اختبار كل دفعة مصنع لمحتوى artemisinin (أكبر من أو تساوي 1.5 ٪ في المواد الخام) والمبيدات الحشرية عبر UPLC-MS.
• مراقبة في العملية:يتم تسجيل ضغط الاستخراج ، ودرجة الحرارة ، والمعلمات التبلور في الوقت الفعلي لضمان الطهارة.
• التحقق من النقاء:تؤكد HPLC (مع اكتشاف الأشعة فوق البنفسجية) وطيور الرنين المغناطيسي النووي أن محتوى Artemisinin أكبر من أو يساوي 98 ٪.
• اختبار السلامة:المعادن الثقيلة (ICP-MS) ، المذيبات المتبقية (GC) ، ومرض مسببات الأمراض الميكروبية التي تم اختبارها لكل دفعة ، تتجاوز معايير الأدوية.
• اختبار الاستقرار:دراسات الاستقرار المتسارعة (40 درجة /75 ٪ RH) التحقق من صحة العمر الافتراضي لمدة 36 شهرًا ؛ دراسات طويلة الأجل مستمرة.
• عمليات التدقيق والامتثال:عمليات تدقيق CGMP السنوية لجهة خارجية ؛ متوافق مع FDA 21 CFR Part 211 و EMA Annex 15.

يتكامل مسحوق مستخلص Artemisinin الخاص بنا بسلاسة في الصناعات المتخصصة ، ويستفيد من ملفه الشخصي العالي:

• المستحضرات الصيدلانية:عنصر حاسم في الأدوية المضادة للملاريا والعلاجات المركب (ACTS) ، حيث يضمن نقاءها 98 ٪ جرعة وفعالية متسقة. تستخدم في الأجهزة اللوحية ، والكبسولات ، والتركيبات القابلة للحقن ، وتلبية معايير منظمة الصحة العالمية لعلاج الملاريا.
• البحث والتطوير:تستخدم في البحوث الأكاديمية والصيدلانية لدراسة آليات العمل في Artemisinin ، والتطبيقات المحتملة في الأمراض المعدية ، والاستخدامات العلاجية الجديدة. نقاءها العالي يقلل من المتغيرات التجريبية.
• المغذيات:ظهرت في مكملات الدعم المناعي المتميز (في المناطق التي تمت الموافقة عليها) ، والتي يتم تسويقها لخصائص العافية التقليدية. غالبًا ما يقترن بالأعشاب التكميلية مثل Andrographis للتأثيرات التآزرية.
• الطب البيطري:شملت تركيبات لعلاج الالتهابات الطفيلية في الماشية والحيوانات الأليفة ، وخاصة في المناطق الاستوائية التي تكون هذه الأمراض سائدة.
• الكونيات:تم استكشافها في المستحضرات الموضعية لخصائص مضادات الميكروبات المحتملة ، وتستخدم في منتجات العناية بالبشرة المتخصصة التي تستهدف التوازن الميكروبي.

• العميل (الشركة المصنعة الصيدلانية):قامت شركة أدوية عالمية بدمج مسحوق Artemisinin بنسبة 98 ٪ في صياغة عملها. أظهرت اختبارات التوافر الحيوي امتصاصًا أعلى بنسبة 12 ٪ مقارنةً بموردها السابق بنسبة 95 ٪ ، مما أدى إلى وجود شراكة ممتدة وعقود بالجملة.
• العميل ب (مؤسسة الأبحاث):استخدمت جامعة رائدة مقتطفنا في الدراسات حول خصائص Artemisinin المضادة للفيروسات. ضمنت النقاء العالي نتائج موثوقة ، مع نشر النتائج في مجلة طبية من الدرجة الأولى ، مما يعزز مصداقيتها البحثية.
• العميل C (العلامة التجارية الصحية البيطرية):أطلقت شركة صحة الحيوان المدارية علاجًا طفيليًا باستخدام مسحوقنا. وأظهرت التجارب الميدانية فعالية 94 ٪ ، مما دفع حصة السوق بنسبة 50 ٪ في غضون 12 شهرًا.

1. اختيار المواد الخام:يتم حصاد نباتات Artemisia Annua في 8-10 أسابيع (زهرة مسبقة) عندما يبلغ ذروت محتوى Artemisinin ، ثم يتم فرزها للجودة.
2. التجفيف والطحن:يتم تجفيف الأجزاء الجوية في أقل من أو تساوي 35 درجة للحفاظ على الأرتيميسينين ، ثم الأرض إلى مسحوق ناعم.
3. استخراج CO₂ فوق الحرجة:تتم معالجة المسحوق باستخدام CO₂ Super Screditical (300-400 BAR ، 40-50 درجة) لعزل الأرتيميسينين بدون مذيبات.
4. طهارة:يخضع المستخلص إلى خطوات تبلور متعددة لإزالة الشوائب ، وزيادة النقاء إلى أكبر من أو تساوي 98 ٪.
5. تجفيف:البلورات مجففة بالفراغ إلى أقل من أو تساوي محتوى الرطوبة بنسبة 0.5 ٪.
6. الطحن:يتم طحن البلورات المجففة إلى 100-200 مسحوق شبكة لحجم الجسيمات الموحدة.
7. اختبار الجودة:يؤكد HPLC و NMR 98 ٪+ نقاء ؛ اختبارات الميكروبات والمعادن الثقيلة تضمن السلامة.
8. التغليف:التعبئة الآلية في حاويات مقاومة للضوء ، تتدفق النيتروجين مع أرقام دفعات للتتبع.

• خيارات التغليف:

1. كميات صغيرة: 10g ، 100g ، 500g قوارير زجاجية العنبر (مقاومة للضوء ، تنقلب النيتروجين).
2. أوامر بالجملة: 1 كجم ، براميل الألومنيوم 5 كيلوجرام مع بطانات تفلون ؛ براميل الألياف 25 كيلوجرام مع بطانات مزدوجة من الدرجة الصيدلانية (عبث باضحة).

• إرشادات التخزين:تخزين في 2-8 درجة في مكان جاف مظلم. الحفاظ على حاوية مختومة بإحكام لمنع الرطوبة والتعرض للضوء. تجنب دورات الجليد المتكررة.
• تفاصيل الشحن:

1. Express: الشحن DHL/FedEx الذي يتم التحكم فيه عن درجة الحرارة (2-8 درجة) للطلبات تحت 5 كيلوجرام (3-5 أيام على مستوى العالم).
2. الجزء الأكبر: شحن الهواء المبرد (7-10 أيام) أو شحن البحر مع مراقبة درجة الحرارة (25-35 يومًا) لـ 5 كجم +.
3. الوثائق: يتضمن COA (شهادة التحليل) ، تقارير HPLC/NMR ، MSDS ، شهادة CGMP ، وأوراق التخليص الجمركي.

"إن نقاء 98 ٪ من خلاصة Artemisinin [العلامتك التجارية] هو مغير للألعاب لتركيبات أعمالنا. لقد قلل الاتساق في التوافر الحيوي من تباين الإنتاج-زيادة الإنتاج بنسبة 20 ٪."

- الدكتور مايكل راو ، مدير الجودة في GlobalPharma Inc.

"بصفتنا مختبرًا للأبحاث ، نعتمد على الكواشف عالية النقاء. يقدم مسحوق Artemisinin هذا النتائج القابلة للتكرار ، وهو أمر بالغ الأهمية لدراساتنا المنشورة. موصى به بشدة."

- البروفيسور سارة تشن ، باحثة رائدة في المعهد Biomed.

"جعل دعمهم التنظيمي تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) سلسًا. استقرار المسحوق في تركيباتنا البيطرية قد أدى إلى تحسين عمر المنتج بنسبة 30 ٪."

- ديفيد كيم ، مدير صياغة في Vethealth Solutions.

س: ما هو مسحوق مستخلص Artemisinin؟

ج: إنه مستخلص عالي النقاء من Artemisia Annua ، والذي يحتوي على أكبر من أو يساوي 98 ٪ من Artemisinin في الأدوية ، والبحث ، والمنتجات الصحية المتخصصة.

س: ما هو نقاء مستخلص artemisinin الخاص بك؟

ج: يحتوي مسحوقنا على الحد الأدنى من الفحص البالغ 98 ٪ من Artemisinin ، أعلى من عروض الصناعة القياسية (95-97 ٪).

س: كيف يتم إنتاج مستخلص Artemisinin؟

ج: نستخدم استخراج CO₂ فوق الحرجة (خالية من المذيبات) لعزل الأرتيميسينين ، وضمان ارتفاع نقاء وعدم المذيبات المتبقية.

س: هل Artemisinin Extract Powder Pharmaceutical Grade؟

ج: يتم تصنيع المنتج نعم في ظل ظروف CGMP ، متوافقة مع FDA و EMA و WHO معايير الاستخدام الصيدلاني.

س: ما هي تطبيقات مستخلص Artemisinin؟

ج: يتم استخدامه في الأدوية المضادة للملاريا ، والدراسات البحثية ، والتركيبات البيطرية ، والمغذيات المتخصصة (حيث تمت الموافقة عليها).

س: آلية ضد الملاريا المقاومة للمخدرات؟
ج: جسور بيروكسيد تولد جذور حرة تمزق الميتوكوندريا الطفيلية.

س: الجرعة اليومية لدعم المناعة؟
A: 100-200 ملغ/يوم (موحدة إلى أكبر من أو تساوي 98 ٪) ؛ كحد أقصى 500 ملغ للاستخدام العلاجي.

س: الذوبان في الأمصال الموضعية؟
ج: القابلة للذوبان في الزيت للكريمات. نسخة قابلة للذوبان في الماء متاحة (85 ٪ الذوبان).

س: شهادات الصيدلانية في الاتحاد الأوروبي؟
A: ملفات ISO 9001 ، EU-GMP ، CEP/DMF.

س: موك لعينات البحث؟
A: 10G (شملت COA المجانية) ؛ أوامر بالجملة من 1 كجم. 

الوسم : مستخلص Artemisinin ، الصين Artemisinin مستخلص الموردين ، المصنعين ، المصنع