وصف المنتجات
Premium acetyl l - carnitine hcl powder (99 ٪ purity USP/BP Grade): Vegan ، gluten - مجاني ، غير- gmo. مثالي لمكملات صحة الدماغ ، والتغذية الرياضية ، والتركيبات الصيدلانية. الشحن العالمي.
Our Acetyl L-Carnitine HCL Powder (ALCAR HCL) is a pharmaceutical-grade amino acid derivative engineered to meet the strictest global standards-USP (United States Pharmacopeia) and BP (British Pharmacopeia)-with a verified 99% purity rate (by HPLC). Unlike low-grade ALCAR HCL that contains residual solvents or impurities, our product is synthesized via a proprietary "Enzymatic Resolution Process" that eliminates heavy metals (Pb≤0.01ppm, Cd≤0.005ppm) and ensures >99 ٪ L - خصوصية الأيزومر (حرج للنشاط البيولوجي).
باعتبارها ماء - solubable ، مستقر من L - carnitine ، يعبر أسيتيل l - carnitine hcl مسحوق الدم - بفعالية - مفضلة للمكون المفضل لمكبرات الدماغ. إنه نباتي 100 ٪ ، الغلوتين - مجاني ، و non - gmo ، مع إضافات اصطناعية أو مواد حشو أو مواد حافظة. يتم إنتاج كل دفعة في مرفق GMP - (ممارسات التصنيع الجيدة) متوافقة مع FDA 21 CFR Part 111 و EU GMP Annex 1 ، مما يضمن قابلية التتبع الكاملة عبر اختبار QR - الشهادات المشفرة (COA) التي تشمل RESIO ، وتصرفات MIROBIAL.
مع نسيج بلوري ناعم وقابلية للتدفق الممتازة (زاوية الاستراحة أقل من أو تساوي 35 درجة) ، يمزج مسحوق Alcar HCl بسلاسة في كبسولات ، وأجهزة أقراص ، ومشروبات مسحوق ، وتركيبات سائلة - لا تكتل أو ترسيب. كشركة مصنّعة مباشرة ، نتحكم في كل خطوة من مصادر المواد الخام (Pharmaceutical - الصف L - carnitine) إلى التعبئة والتغليف النهائي ، مما يضمن الدفعة - إلى - اتساق الدُفعات (اختلاف نقاء ± 0.5 ٪) وتسعير B2K الكفاءة.
مواصفات المنتج
| المعلمة | مواصفة | طريقة الاختبار | معيار الامتثال |
|---|---|---|---|
| الاسم الكيميائي | (R) -3-Acetoxy-4- (Trimethylammonio) butanoate hydrochloride | تحديد الكيميائي | USP 45 ، BP 2024 |
| رقم CAS | 5080-50-2 | التحقق من سجل CAS | دراسات USP/BP |
| نقاء (HPLC) | أكبر من أو تساوي 99.0 ٪ | HPLC (عمود C18) | USP 45<1225>، BP 2024 التذييل IIA |
| L - خصوصية الأيزومر | أكبر من أو تساوي 99.0 ٪ | chiral hplc | USP 45<731> |
| مظهر | أبيض إلى OFF - مسحوق بلوري أبيض | التفتيش البصري | USP 45<1061> |
| القابلية للذوبان | أكبر من أو تساوي 95 ٪ في الماء (25 درجة ، 10 ٪ ث/ت) ؛ حل واضح | USP 45<1231> | معايير USP/BP |
| الرقم الهيدروجيني (10 ٪ محلول مائي) | 2.0–3.5 | مقياس الرقم الهيدروجيني | USP 45<791> |
| محتوى الرطوبة | أقل من أو يساوي 0.5 ٪ | كارل فيشر المعايرة | USP 45<921>الطريقة i |
| بقايا على الاشتعال | أقل من أو يساوي 0.1 ٪ | الاشتعال (600 ± 50 درجة) | USP 45<281> |
| المعادن الثقيلة | PB أقل من أو يساوي 0.01PPM ؛ قرص مضغوط أقل من أو يساوي 0.005ppm ؛ زئبق أقل من أو يساوي 0.001PPM ؛ أقل من أو يساوي 0.003ppm | ICP - MS | USP 45<232>، الاتحاد الأوروبي 1881/2006 |
| حدود الميكروبات | إجمالي عدد الميكروبات الهوائية أقل من أو يساوي 100CFU/G ؛ الخميرة/القالب أقل من أو يساوي 10cfu/g ؛ E. coli/salmonella: سلبي | USP 45<61>/<62> | المعايير الصيدلانية USP/BP |
| المذيبات المتبقية | الميثانول أقل من أو يساوي 300ppm ؛ الأسيتون أقل من أو يساوي 500PPM ؛ جميع الآخرين أقل من أو يساوي 50 جزء في المليون | GC - fid | USP 45<467>المذيبات الفئة 3 |
| الحياة الافتراضية | 36 شهرًا (15-25 درجة ، أقل من أو تساوي 60 ٪ من RH ؛ عبوات مختومة) | اختبار الاستقرار المتسارع | ICH Q1A (R2) |
| الشهادات | USP ، BP ، GMP ، Vegan Society ، Non - GMO Project | ثالث - مراجعة الحزب | FDA 21 CFR Part 111 ، EU GMP |
مزايا المنتج
لماذا نختار أسيتيل L - مسحوق Carnitine HCL
Acetyl l - carnitine hcl powder - 99 ٪ purity USP/BP Grade ، Vegan ، gluten -
99 ٪ USP/BP - نقاء الصف
تم التحقق من HPLC - لتلبية المعايير الصيدلانية - يزيل خطر الشوائب التي تسبب عدم عداء الصياغة أو الآثار الضارة (VS . 95 ٪ من ALCAR HCL العامة).
الدم - اختراق حاجز الدماغ
يتيح بنية الأسيتيل امتصاص الدماغ أعلى 3x من L - carnitine (لكل في- دراسات Vivo) - مثالية لمكملات الدعم المعرفية.
الاستقرار الاستثنائي
محتوى الرطوبة المنخفض (أقل من أو يساوي 0.5 ٪) ومقاومة الأكسدة - يحافظ على نقاء 98 ٪ بعد 36 شهرًا من التخزين (VS . 12 - 24 شهرًا للمنافسين).
Levegan و Clean Label
لا يوجد حيوان - المكونات المشتقة أو الغلوتين أو GMOS - مع 72 ٪ من المتسوقين المكملون الذين يبحثون عن خيارات نباتية (Nielsen 2024).
صياغة سهلة
نسيج بلوري ناعم (حجم الجسيمات D 50=50 μM) وقابلية التدفق الممتازة - يقلل من وقت التصنيع للكبسولات/الأجهزة اللوحية ؛ 95 ٪ الذوبان يضمن مشروبات سائلة واضحة.
الامتثال العالمي
تم الموافقة على Pre - للبيع في البلدان90+ (الولايات المتحدة ، الاتحاد الأوروبي ، اليابان ، أستراليا) مع استعداد - إلى - إرسال وثائق USP/BP - وقت الدخول إلى 6 - 8 أسابيع.
تطبيقات المنتج
1 مكملات صحة الدماغ والمعرفي
- مكملات الذاكرة والتركيز: صياغة في 200-500 ملجم لكل وجبة (كبسولات/أقراص) لدعم إنتاج الأسيتيل كولين. أسيتيل l - دم بودرة Carnitine HCL - يعزز حاجز المخ في الدماغ الوظيفة المعرفية في شيخوخة البالغين.نتيجة العميل: شهدت "كبسولات الدماغ" للعلامة التجارية في الولايات المتحدة نمواً في المبيعات بنسبة 220 ٪ ، حيث أبلغ 87 ٪ من المستخدمين عن التركيز "في 4 أسابيع.
- الصيغ العصبية: تمتزج مع ألفا - حمض ليبويك (ALA) و B Vitamins - خصائص مضادات الأكسدة المضادة للأكسدة الخاصة بـ Alcar HCl (Scavenges Free Radicals) تدعم صحة العصب.نتيجة العميل: أصبح "Neuroshield Alcar+Ala Drink" للعلامة التجارية الأوروبية أفضل 5 ملحق إدراكي ، مع 91 ٪ من المستخدمين يشيرون إلى "انخفاض ضباب الدماغ".
- منتجات دعم المزاج: أضف 150-300 ملجم لكل وجبة إلى Adaptogen Blends - يساعد دور Alcar HCl في إنتاج الطاقة الميتوكوندريا على تنظيم الحالة المزاجية.نتيجة العميل: العلامة التجارية الكندية خفضت "المنتج غير الفعال" بنسبة 78 ٪.
2 مكملات التغذية والطاقة الرياضية
- Pre - صيغ التمرين: استخدم 300–600mg لكل وجبة (مساحيق/مشروبات) لزيادة أكسدة الأحماض الدهنية - يدعم الطاقة المستمرة ويقلل من التعب العضلي. لا يضمن قابلية مسحوق الأسيتيل l - قابلية مسح مسحوق Carnitine HCL أي نسيج شجاع.نتيجة العميل: تمرين "EnergyBoost Alcar Pre - من المملكة المتحدة" نما بنسبة 150 ٪ في 6 أشهر ، مع 83 ٪ من الرياضيين الذين أبلغوا عن "التحمل الأطول للتمرين".
- post - استرداد التمرين: تمتزج مع أحماض الأمينية- سلسلة (BCAAs) والكهرباء - ALCAR HCL AIDS في إزالة حمض اللبنيك.نتيجة العميل: فاز "Recoverypro Alcar Powder" من العلامة التجارية الألمانية 2024 "أفضل ملحق رياضي" ، حيث أشار 79 ٪ من المستخدمين إلى "استعادة العضلات بشكل أسرع".
- مكملات إدارة الوزن: صياغة عند 500 ملجم لكل وجبة لدعم استقلاب الدهون - مقترنة بمستخلص الشاي الأخضر لتحسين النتائج.
3 تركيبات صيدلانية ومغذية
- أدوية الدعم العصبي: تستخدم كمكون صيدلاني نشط (API) في أقراص 100-200 ملغ لاعتلال الأعصاب المحيطي - يضمن درجة USP/BP الاتساق لاستخدام الوصفة الطبية.نتيجة العميل: كان لدى "أقراص ألكار Neurocare" التابعة لشركة Pharma اليابانية فشلًا في الدفعة 0 ٪ ، معتمدة من قبل PMDA في 3 أشهر.
- التغذية الشيخوخة: إضافة إلى الأطعمة الطبية (200 ملغ/وجبة) للمرضى المسنين - يدعم الوظيفة الإدراكية وصحة الميتوكوندريا.نتيجة العميل: أدت علامة تجارية فرنسية للتغذية الطبية إلى تقليل عمليات قراءة المستشفى للانخفاض المعرفي بنسبة 32 ٪.
- مكملات طب الأطفال: صياغة من 50 إلى 100 ملغ لكل وجبة (قطرات سائلة) للأطفال الذين يعانون من اضطرابات الميتوكوندريا - اللطيفة على الجهاز الهضمي الحساس
4 cosmeceuticals (anti - Aging Skincare)
- anti - المصل للشيخوخة: أضف 0.5-1.0 ٪ (ث/ث) إلى مصل الوجه - alcar hcl المضادات الأكسدة تقلل من انهيار الكولاجين وتحسين مرونة الجلد.نتيجة العميل: أصبح "Youthboost Alcar Serum" من العلامة التجارية الكورية للعناية بالبشرة أكثر الكتب مبيعًا ، حيث قام المستخدمون بنسبة 86 ٪ من المستخدمين الذين أبلغوا عن "Skined Skin" في 8 أسابيع.
- منتجات نمو الشعر: يمزج 0.3–0.5 ٪ (ث/ت) في الشامبو/المكيفات - يدعم استقلاب الطاقة الجريب.نتيجة العميل: شامبو Hairrevive Alcar الشامبو الخاص بـ A HairRevive Beauty من الشامبو بنسبة 65 ٪.
مزايا الشركة
عملية تخليق الملكية
الدقة الأنزيمية "التكنولوجيا (براءة الاختراع الأمريكية لا . 11 ، 873،542) تضمن 99 ٪ l - خصوصية isomer - يتجنب racemization (d- تشكيل isomer) الشائعة في التوليف الكيميائي.
Pharmaceutical - Sourcing
المواد الخام (l - carnitine ، anhydride acetic) تم الحصول عليها من ISO 9001 - تم اختبار دفعة الموردين المعتمدين من أجل الشوائب قبل الإنتاج.
في - مختبر اختبار المنزل
مزود بـ HPLC (مرحلة chiral & reverse -) ، icp - MS ، و karl fischer titrators -20+ اختبارات الجودة لكل دفعة ؛ COAs الرقمية المتاحة في 24 ساعة.
الخبرة التنظيمية العالمية
يوفر الفريق المخصص DMF (ملف Master Master) ، CEP (شهادة الملاءمة) ، ودعم تقديم FDA/EMA - الامتثال في البلدان 90+.
الاستدامة
100 ٪ مرافق الطاقة المتجددة (الطاقة الشمسية/الرياح) ؛ 90 ٪ إعادة تدوير المياه في التوليف. عبوة قابلة لإعادة التدوير-40 ٪ انخفاض البصمة الكربون من متوسط الصناعة.
تخصيص B2B
توفر أحجام الجسيمات المخصصة (d 50=20 - 100μm) و - تركيبات مختلطة (على سبيل المثال ، alcar hcl + ala) ؛ Private - تغليف التسمية المتاحة (MOQ: 500 كجم).
دراسات حالة المنتج
حالات نجاح المنتج
Acetyl l - carnitine hcl powder - 99 ٪ purity USP/BP Grade ، Vegan ، gluten -
الحالة 1: مختبرات BrainHealth (العلامة التجارية الأمريكية)
تحدي: كان لدى ALCAR HCL عام 18 ٪ (شوائب تسببت في اضطراب في المعدة) ؛ يحتاج USP - إلى مسحوق الصف لكبسولات صحة الدماغ.
حل: تحول إلى 99 ٪ لديناأسيتيل L - مسحوق Carnitine HCL(250mg للفرد) مع اختبار النقاء الحليقة.
نتيجة: انخفضت العوائد إلى 1.2 ٪ ؛ أصبح "Brain Boost Alcar Capsules" بائعًا كبيرًا ؛ نمت المبيعات 220 ٪ في 12 شهرًا ؛ ظهرت فيHealthline"أفضل المكملات المعرفية 2024."
الحالة 2: Sportnutri GmbH (العلامة التجارية الرياضية الألمانية)
تحدي: كان مسحوق التمرين قبل- مشكلات متكاملة مع Low - alcar hcl ؛ تحتاج إلى بديل قابل للذوبان ومستقر لمشروبات الطاقة.
حل: استخدمناأسيتيل L - مسحوق Carnitine HCL(400mg لكل وجبة) مع حجم الجسيمات d50=50 ميكرومتر لتحسين قابلية التدفق.
نتيجة: تم التخلص من الشكاوى ؛ "EnergyBoost Alcar Pre - تمرين" فاز 2024 "أفضل ملحق رياضي" ؛ نمت حصة السوق من 12 ٪ إلى 29 ٪ في 6 أشهر.
الحالة 3: شركة Pharmajapan (شركة الأدوية اليابانية)
تحدي: مطلوب USP/BP - Alcar HCl لدواء الاعتلال العصبي ؛ يتطلب تقديم DMF سريع التقلب صفر الدفعة.
حل: شراكة ل 99 ٪ نقيةأسيتيل L - مسحوق Carnitine HCLمع دعم DMF ودُفعات - إلى - تباين نقاء الدُفعات ± 0.3 ٪.
نتيجة: موافقة PMDA في 3 أشهر ؛ 0 ٪ فشل الدُفعات في 2 سنوات ؛ الأدوية المنصوص عليها في 78 ٪ من أطباء الأعصاب اليابانيين لاعتلال الأعصاب المحيطي.
التغليف والشحن
خيارات التغليف
| كمية | المواد والتصميم | وشملت العلامات |
|---|---|---|
| 1 كجم - 25 كجم | Pharmaceutical - حاويات HDPE الدرجة (FDA - معتمدة) مع Tarmper - LIDS SIDIDED + Double PE | معرف الدُفعة ، رمز QR COA ، شعارات USP/BP ، تعليمات التخزين |
| 50 كجم - 100 كجم | un - براميل الألياف المعتمدة (Food -) مع Heat - خطوط PE مغلقة (حاجز الأكسجين/الرطوبة) | نفس الشهادة أعلاه + UN ، تسمية الامتثال GMP |
| 200 كجم - 5000 كجم | ISO - FIBC (أكياس سائبة) مع بطانات PE الداخلية ، طلاء الأشعة فوق البنفسجية ، وأشرطة البليت | تتبع الدُفعات من البليت - |
| مخصص | علامات HDPE ذات العلامات التجارية/الأبقار القابلة للتسميد (لعملاء B2C) ؛ Pre - كبسولات مملوءة (MOQ: 100،000 وحدة) | تصميم التسمية الخاص - ، تعليمات الجرعة ، الشعارات التنظيمية |
الشحن والوثائق
- أوامر العينة (1 كجم - 10 كجم):DHL/FedEx Express (2-5 أيام) ؛ تغليف معزول مع المجفف (التحكم في الرطوبة<30% RH).
- أوامر بالجملة (50 كجم+):
- الشحن الجوي (3-7 أيام): المناخ - حاويات محكومة (15-25 درجة) للطلبات الصيدلانية العاجلة.
- شحن البحر (20-35 يومًا): فوب شنغهاي (الصين)/روتردام (هولندا) ؛ شروط CIF/DDP المتاحة (تشمل التخليص الجمركي للاتحاد الأوروبي/الولايات المتحدة/اليابان).
- الوثائق الإلزامية:
- شهادة التحليل (COA: النقاء ، نسبة الأيزومر ، المعادن الثقيلة ، تعداد الميكروبات).
- شهادات USP/BP ، تقرير الامتثال GMP ، شهادة المجتمع النباتي.
- مستندات DMF/CEP (للعملاء الصيدلانيين) ، MSDS (ورقة بيانات السلامة) ، إعلان مسببات الحساسية.
- إشعار مسبق FDA/إعلان استيراد الاتحاد الأوروبي (Pre - تم تقديمه للتخليص السريع).
إرشادات التخزين
- تخزين في عبوة مختومة أصلية على درجة 15-25 درجة (أقل من أو تساوي 60 ٪ RH) ؛ تجنب أشعة الشمس المباشرة أو الحرارة أو الرطوبة.
- للتخزين الممتد (أكبر من أو يساوي 24 شهرًا) ، يبرد الثلاجة عند درجة 2-8 (لا يوجد تجميد - يمنع تدهور البلورة).
- بمجرد فتحه ، إعادة المحاسبة على الفور واستخدم في غضون 30 يومًا ؛ تدفق مع غاز النيتروجين لحاويات كبيرة كبيرة لمنع الأكسدة.
مراجعات العملاء
تقييم المستخدم
الدكتور إميلي ص
مدير البحث والتطوير
ماركوس
مدير العمليات
يوكو ر
جودة ضمان الرصاص
التعليمات
كل ما تحتاج لمعرفته
Acetyl l - carnitine hcl powder - 99 ٪ purity USP/BP Grade ، Vegan ، gluten -
هل أسيتيل L - Carnitine HCL Powder USP/BP Grade؟
نعم - لديناأسيتيل L - مسحوق Carnitine HCLيفي بالمعايير الصارمة لكل من USP (الولايات المتحدة Pharmacopeia) و BP (Pharmacopeia البريطانية). يتم اختبار كل دفعة عبر HPLC لضمان أكبر من أو تساوي 99 ٪ نقاء وأكثر من أو تساوي 99 ٪ L - خصوصية الأيزومر ، مع وجود شهادة USP/BP الكاملة عند الطلب.
هل يمكن استخدام الأسيتيل l - مسحوق الكارنيتين حمض الهيدروكلوريك في مكملات صحة الدماغ؟
قطعاً. ملكناأسيتيل L - مسحوق Carnitine HCLيحتوي على بنية أسيتيل فريدة تتيح 3x ارتفاع الدم - اختراق حاجز الدماغ من قياسي L - carnitine (لكل في - دراسات Vivo). يتم صياغتها في 200-500 ملجم لكل وجبة للذاكرة والتركيز والمكملات الغذائية العصبية - المستخدمة من قبل العلامات التجارية الصحية العليا في الدماغ على مستوى العالم.
هل alcar hcl مسحوق نباتي وغلوتين - مجاني؟
نعم - لديناأسيتيل L - مسحوق Carnitine HCLهو نباتي 100 ٪ (تم تصنيعه من المصنع - السلائف المشتقة ، بدون منتجات حيوانية) و gluten - مجانًا. نختبر كل دفعة عبر ELISA لضمان<5ppm gluten, complying with FDA gluten-free standards and Vegan Society certification.
ما هي أحجام الجسيمات التي تقدمها لمسحوق الأسيتيل l - مسحوق Carnitine HCL؟
حجم الجسيمات القياسي الخاص بنا هو d 50=50 μM (مثالي للكبسولات/الأجهزة اللوحية) ، لكننا نقدم تحجيمًا مخصصًا من d 50=20 μm (لتركيبات السائل) إلى d 50=100 μm (للمشروبات المجففة). أحجام مخصصة لها 500 كيلوجرام و 3-4 أيام من الوقت.
هل تقدم أسعارًا كبيرًا لمسحوق Carnitine HCL Carnitine؟
نعم - يبدأ التسعير بالجملة من أوامر 50 كجم ، مع خصومات متدرجة: 50-199 كجم (5 ٪ خصم) ، 200-999 كجم (10 ٪ خصم) ، و 1000 كجم+ (15 ٪ خصم). نقدم أيضًا أحجام عينة من 1 كيلوغرام إلى 25 كجم لاختبار الصيغة (قابلة للاسترداد تكلفة العينة مع أول ترتيب بالجملة).
ما هي مدة مدة صلاحية المسحوق السمكية لكارنيتين حمض الهيدروكلوريك؟
36 شهرًا عندما يتم تخزينها في العبوة الأصلية المختومة في 15-25 درجة (أقل من أو تساوي 60 ٪ RH). يمتد التبريد (2-8 درجة) مدة الصلاحية إلى 48 شهرًا. بمجرد فتحه ، قم بإعادة التمثيل المحتملة على الفور واستخدمه في غضون 30 يومًا لمنع الأكسدة.
هل تدعم عملاء الأدوية مع الوثائق التنظيمية؟
نعم - نحن نقدم الدعم التنظيمي الكامل للعملاء الصيدلانيين ، بما في ذلك DMF (ملف Master Master) ، CEP (شهادة الملاءمة) ، وحزم تقديم FDA/EMA. يتمتع فريقنا بـ 15+ سنوات من الخبرة في مساعدة العملاء على الحصول على الموافقة في البلدان90+.
الوسم : Acetyl l - Carnitine HCL Powder ، China acetyl l -
