وصف المنتجات
مسحوق كبريتات chondroitin - 90 ٪ نقاء|USP/EP متوافق ، الصف الصيدلاني|الأبقار/البحرية من مصادر لمكملات صحية مشتركة
مسحوق كبريتات chondroitin لدينا عبارة عن نسبة عالية من الجليكوزامينوغليكان التي تم اشتقاقها من مصادر متميزة (القصبة الهوائية الأبقار أو الغضروف البحري) ، موحدة إلى 90 ٪ من النشاط الحيوي الأمثل. أحد المكونات الرئيسية للأنسجة الضامة ، يلعب كبريتات شوندروتن دورًا حيويًا في الحفاظ على صحة المفاصل من خلال دعم بنية الغضاريف وتعزيز الاحتفاظ بالسوائل في المفاصل الزليلية.
يتم إنتاج مسحوقنا باستخدام تقنيات الاستخراج الأنزيمية المتقدمة وتنقية ، ويلبي المسحوق مع المعايير الصارمة لـ USP و EP و CP Pharmacopoeias. يضمن ملف تعريف الوزن الجزيئي - الجزيئي - (50-150 كيلو دالتون) التوافر البيولوجي المعزز مقارنة بمنتجات كبريتات الشروتين التقليدية.
خالية من المعادن الثقيلة ، ومرض مسببات الأمراض ، والملوثات ، كبريتات chondroitin لدينا هي GMP - معتمدة ، حلال ، و kosher المتوافقة. إنه مثالي للمكملات الغذائية ، والمغذيات ، وتركيبات المستحضرات الصيدلانية التي تستهدف صحة المشتركة والتنقل والغضاريف.
نحن نقدم كل من خيارات Bovine - خيارات من مصادر و Marine - (غضروف الأسماك) لاستيعاب متطلبات السوق المتنوعة ، مع تتبع كامل من المواد الخام إلى المنتج النهائي. كل دفعة مصحوبة بتوثيق اختبار شامل لضمان فعالية ونقاء وسلامة.
مواصفات المنتج
| المعلمة | مواصفة | طريقة الاختبار | معيار الامتثال |
|---|---|---|---|
| مصدر | غضروف القصبة الهوائية البقري أو الغضروف البحري (الأسماك) | مصادقة الحمض النووي | FDA ، EU 1829/2003 |
| اختبار (نقاء) | أكبر من أو تساوي 90.0 ٪ (كبريتات شوندروتن) | HPLC (USP<35>كبريتات chondroitin) | USP 43 ، EP 10.0 ، CP 2020 |
| الوزن الجزيئي | 50-150 كيلو دالتون | كروماتوجرافيا ترشيح هلام | USP ، EP |
| مظهر | أبيض إلى OFF - مسحوق ناعم أبيض | التفتيش البصري | USP ، EP |
| الخسارة على التجفيف | أقل من أو يساوي 10.0 ٪ | USP<731> | USP ، EP 2.2.13 |
| محتوى الرماد | 20.0-30.0% | الرماد الكبريت (USP<561>) | USP ، EP |
| الرقم الهيدروجيني (حل 1 ٪) | 6.0-8.0 | مقياس الرقم الهيدروجيني | USP ، EP |
| المعادن الثقيلة | PB أقل من أو يساوي 0.1PPM ، CD أقل من أو يساوي 0.05ppm ، زئبق أقل من أو يساوي 0.01PPM ، أقل من أو يساوي 0.1PPM | ICP - MS (USP<2232>) | Prop 65 ، الاتحاد الأوروبي 1881/2006 |
| التلوث الميكروبي | إجمالي عدد اللوحات أقل من أو يساوي 10³ CFU/G ، الخميرة/القالب أقل من أو يساوي 10 × CFU/G ، E. coli/salmonella: سلبي | USP<61>/<62> | FDA FSMA ، الاتحاد الأوروبي 2073/2005 |
| السموم الداخلية | أقل من أو يساوي 0.1eu/mg | اختبار lal | USP<85> |
| محتوى البروتين | أقل من أو يساوي 0.5 ٪ | طريقة لوري | USP |
| المذيبات المتبقية | الإيثانول أقل من أو يساوي 50PM ، الأسيتون أقل من أو يساوي 50PPM | GC - fid (USP<467>) | FDA 21 CFR 173.210 |
| الشهادات | GMP ، ISO 9001 ، حلال ، كوشير ، وصول | ثالث - تدقيق الطرف | OU Kosher ، خدمات شهادة الحلال |
مزايا المنتج
لماذا نختار مسحوق كبريتات شوندروتن
مسحوق كبريتات chondroitin - 90 ٪ نقاء|USP/EP متوافق ، الصف الصيدلاني
نقاء الصف الصيدلاني
أكبر من أو يساوي 90 ٪ محتوى كبريتات chondroitin مع انخفاض الوزن الجزيئي (50-150 كيلو دالتون) للتوافر البيولوجي المتفوق والامتصاص.
خيارات المصادر المزدوجة
متوفر في Bovine - Sourced (التقليدية) والبحرية - متغيرات (غضروف الأسماك) لتلبية تفضيلات السوق العالمية والمتطلبات التنظيمية.
استخراج متقدم
تحافظ عملية الاستخراج الأنزيمية (بدون مواد كيميائية قاسية) على التركيب الجزيئي والنشاط البيولوجي ، على عكس طرق التحلل الكيميائي.
الامتثال التنظيمي العالمي
يجتمع معايير USP و EP و CP - يسهل دخول السوق في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا.
ملف تعريف ملوث منخفض
المعادن الثقيلة<0.1ppm, endotoxin <0.1EU/mg, and undetectable pathogens ensure safety for oral and potential injectable applications.
اتساق الدُفعة
تضمن بصمة HPLC المتقدمة توزيع الوزن الجزيئي الموحد وقوة جميع عمليات الإنتاج.
تطبيقات المنتج
يعد مسحوق كبريتات شوندروتن بمثابة مكون حاسم في مختلف التطبيقات الصحية والمستحضرات الصيدلانية ، ويستفيد من دوره في صحة المفاصل ودعم الأنسجة الضامة:
1 المكملات الغذائية لصحة المفاصل
- تركيبات المكونات الفردية -: متوفرة ككبسولات كبريتات chondroitin المستقلة أو الأجهزة اللوحية (عادةً 500 ملغ 1500 ملغ جرعات يومية) تستهدف الراحة والتنقل.
- المنتجات المركب: الأكثر شيوعًا مع الجلوكوزامين (نسبة 2: 1 الجلوكوزامين: chondroitin) في مكملات الدعم المشترك التآزري. تشير الدراسات إلى أن هذا المزيج يساعد في الحفاظ على صحة الغضاريف ووظيفة المفاصل.
- الصيغ الصحية العليا: مدرجة في المكملات الغذائية الصحية المسنين للعمر - دعم المفصل ذي الصلة ، وغالبًا ما يتم دمجه مع الكالسيوم وفيتامين (د) لصحة العظام والمفاصل الشاملة.
- منتجات Recovere Recovery: ظهرت في مكملات التغذية الرياضية لـ Post - تجريب الانتعاش المشترك ، مما يساعد على الحفاظ على الغضروف الصحي أثناء النشاط البدني المكثف.
2 التطبيقات الصيدلانية
أدوية التهاب المفاصل: تستخدم كعنصر نشط في الوصفة الطبية وأكثر من- الأدوية المضادة- لإدارة هشاشة العظام ، وخاصة لمفاصل الركبة والورك.
المستحضرات الصيدلانية البيطرية: صياغة في منتجات بيطرية لصحة المفاصل في الكلاب والخيول ، معالجة العمر - ذات الصلة والنشاط - المستحث على مشكلات المفصل.
التركيبات الموضعية: تم دمجها في الكريمات والمواد الهلامية لدعم المفصل الموضعي ، وغالبًا ما يتم دمجها مع العوامل الالتهابية المضادة- لتعزيز الفعالية.
3 الأطعمة والمشروبات الوظيفية
- الأطعمة المحصنة: إضافة إلى الأطعمة الوظيفية مثل حبوب الإفطار ، وقضبان البروتين ، واللبن من أجل التغذية المسنة ، مما يوفر الدعم المشترك من خلال النظام الغذائي اليومي.
- المشروبات التغذية: مدرجة في جاهزة - إلى - شرب الهزات الصحية المفصل والكولاجين - ، عادةً عند 500-1000mg لكل وجبة.
- التغذية الطبية: تستخدم في منتجات التغذية السريرية للمرضى الذين يعانون من الظروف ذات الصلة - ، ودعم صحة الغضروف أثناء إعادة التأهيل.
4 الكونيات
- anti - شيخوخة العناية بالبشرة: تمت إضافتها إلى الكريمات والمصل لدورها في دعم هيكل الجلد ، مما يساعد على الحفاظ على المرونة وتقليل مظهر التجاعيد.
- منتجات العناية بالشعر: مدرجة في علاجات صحة الشعر وفروة الرأس ، والاستفادة من خصائص الجليكوزامينوغليكان لدعم صحة الجريب.
مزايا الشركة
خبرة متخصصة
25+ ركزت السنوات حصريًا على إنتاج جليكوزامينوغليكان - يمتلك علماءنا 8 براءات اختراع لاستخراج وتنقية الشونونويتتين.
Dual - إنتاج المصدر
تضمن مرافق معالجة الأبقار المملوكة (البرازيل) ومعالجة الغضروف البحري (النرويج) أمان سلسلة التوريد ومراقبة الجودة.
تقنية التطهير المتقدمة
تحقيق الاستخراج الأنزيمي الخاص بنا وعملية الترشيح الفائق يحقق 90 ٪+ نقاء مع الحد الأدنى من التحلل الجزيئي.
التميز التنظيمي
في - ، يوفر فريق تنظيم المنزل الذي يتمتع بخبرة في المعايير العالمية (USP ، EP ، CP ، FDA ، EMA) وثائق شاملة لدخول السوق.
مختبر اختبار الجودة
مختبر ISO 17025 المعتمد مع إمكانات اختبار HPLC و GPC و LAL-{1}} اختبارات لكل دفعة تضمن الامتثال.
إنتاج مرن
القدرة على دفعات صغيرة (1 كجم) إلى إنتاج كبير - (20،000 كجم/شهر) مع تحول سريع (7-10 أيام للطلبات القياسية).
دراسات حالة المنتج
حالات نجاح المنتج
مسحوق كبريتات chondroitin - 90 ٪ نقاء|USP/EP متوافق ، الصف الصيدلاني
الحالة 1: العلامة التجارية المغذية الأمريكية - ملحق دعم مشترك
تحدي: احتاجت شركة مكملات الولايات المتحدة الرائدة إلى ارتفاع - نقاء كبريتات chondroitin (أكبر من أو تساوي 90 ٪) لخط صحة المفاصل الممتاز ، مما يتطلب الامتثال USP ، ومستويات منخفضة من السموم الداخلية ، واتساق الدفعة.
حل: لقد قدمنا الأبقار - كبريتات chondroitin من مصادر مع نقاء 92 ٪ ، مستويات السموم الداخلية<0.08EU/mg, and complete USP documentation. Recommended formulation with glucosamine HCl (2:1 ratio).
نتيجة: حقق المنتج حالة "USP التحقق من" ، حيث أظهرت الدراسات السريرية أن 82 ٪ من المستخدمين أبلغوا عن تحرك محسّن للمفاصل في غضون 8 أسابيع. زادت الطلبات السنوية من 5000 كيلوجرام إلى 15000 كيلوجرام في غضون عامين.
الحالة 2: شركة الأدوية الأوروبية - دواء هشاشة العظام
تحدي: تتطلب شركة صيدلانية ألمانية بحرية - كبريتات شوندروتين من مصادر (لتجنب منتجات الأبقار) لأدوية التهاب المفاصل العظمي الوصفة الطبية ، وتحتاج إلى امتثال EP والوزن الجزيئي المتسق (80-120 كيلو دالتون).
حل: قمنا بتطوير معايير كبريتات شوندروتن البحرية المتخصصة مع التحكم الجزيئي الضيق (السيرة الذاتية<10%). Provided stability data for 36-month shelf life.
نتيجة: حصل الدواء على موافقة EMA وأصبح رائدًا في السوق في أوروبا ، مع كبريتات شوندروتن كمكون نشط رئيسي. نحن الآن نوفر 10000 كيلوجرام شهريًا مع انحرافات جودة صفرية.
القضية 3: الشركة المصنعة للملحق البيطري الآسيوي
تحدي: شركة كوريا الجنوبية كانت بحاجة إلى تكلفة - كبريتات شوندرويتين الأبقار الفعالة لمكملات المفاصل البيطرية ، والتي تتطلب شهادة الحلال ومستويات معادن ثقيلة منخفضة (<0.05ppm).
حل: قمنا بتزويد كبريتات chondroitin الأبقار مع شهادة الحلال والمعادن الثقيلة<0.03ppm, and competitive pricing for large-volume orders (2,000kg/month).
نتيجة: استحوذ خط الإنتاج على 35 ٪ في السوق في سوق المكملات البيطرية في كوريا الجنوبية ، حيث تمكنت سلسلة التوريد الموثوقة من العميل من التوسع في اليابان والصين.
التغليف والشحن
خيارات التغليف
- كميات صغيرة (100 جم - 5 كجم):
- فراغ - أكياس رقائق الألومنيوم مغلقة (مع امتصاص الأكسجين) أو الجرار الزجاجية العنبر للحماية من الضوء والرطوبة.
- الأحجام: 100g ، 500 جم ، 1 كجم ، 5 كجم.
- وضع العلامات: رقم الدُفعة ، محتوى Mogroside v ، تاريخ انتهاء الصلاحية ، وتعليمات "التخزين في مكان رائع وجاف".
- أوامر بالجملة (25 كجم - 500 كجم):
- Food - طبول HDPE الدرجة (25 كجم/50 كجم) مع الأكياس الداخلية المزدوجة- ذات الطبقات (Nitrogen - تم مسحها لمنع الأكسدة).
- Palletization: 40 الطبول/البليت (تقلص - ملفوف للاستقرار أثناء النقل).
- الوثائق: COA ، MSDS ، شهادة FDA GRAS ، وشهادة عضوية (إن أمكن) المدرجة.
معلومات الشحن
- أوامر عينة/صغيرة:DHL/FedEx (3-7 أيام عمل) مع درجة الحرارة - عبوة محكومة (15-25 درجة).
- أوامر بالجملة:
- شحن البحر (20-30 يومًا): فوب قوانغتشو ، مع شروط CIF/DDP متاحة.
- الشحن الجوي (7-10 أيام): للطلبات العاجلة (100 كجم+).
إرشادات التخزين
تخزين في بارد (15-25 درجة) ، والمساحة الجافة مع الرطوبة النسبية أقل من أو تساوي 60 ٪. الحفاظ على الحاويات مختومة بإحكام لمنع امتصاص الرطوبة. للتخزين الممتد (18+ شهور) ، استخدم عبوات المجفف وتجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة أو الروائح القوية.
مراجعات العملاء
تقييم المستخدم
الدكتور روبرت ك.
كبير مسؤولي العلوم
ماريا س.
مدير الجودة
تشن ل.
مدير المنتج
التعليمات
كل ما تحتاج لمعرفته
مسحوق كبريتات chondroitin - 90 ٪ نقاء|USP/EP متوافق ، الصف الصيدلاني
ما هو مسحوق كبريتات chondroitin؟
مسحوق كبريتات chondroitin هو جليكوزامينوغليكان عالي-} يستخدم عادة في المكملات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية لدعم المشترك.
ما هو نقاء مسحوق كبريتات chondroitin الخاص بك؟
يتم توحيد مسحوق كبريتات chondroitin لدينا إلى أكبر من أو يساوي 90 ٪ نقاء ، وتلبية معايير USP و EP و CP الدوائية. هذه النقاء العالي يضمن النشاط الحيوي الأمثل والاتساق في المستحضرات.
ما هي المصادر التي تستخدمها لكبريتات chondroitin؟
نحن نقدم كل من Bovine - Sourced (من BSE - مناطق مجانية) وخيارات Marine - مصادر (من MSC - غضروف الأسماك المعتمد) لاستيعاب تفضيلات السوق المختلفة والمتطلبات التنظيمية.
ما هو الوزن الجزيئي لكبريتات chondroitin؟
يحتوي كبريتات chondroitin لدينا على نطاق وزن جزيئي يتراوح بين 50 و 150 كيلو دالتون ، محسّن للتوافر البيولوجي والامتصاص. يتم التحقق من هذا النطاق باستخدام كروماتوجرافيا تخلل الهلام (GPC) لكل دفعة.
كيف يتم استخدام مسحوق كبريتات chondroitin في المكملات الغذائية؟
يتم استخدامه بشكل أساسي في المكملات الصحية المشتركة ، وغالبًا ما يتم دمجها مع الجلوكوزامين (عادةً في نسبة 2: 1) لدعم صحة الغضاريف ، والتنقل المشترك ، والراحة. تتراوح الجرعات اليومية النموذجية من 800-1200 ملغ.
هل chondroitin sulfate gmp - معتمد؟
نعم ، يتم إنتاج كبريتات chondroitin الخاصة بنا في منشأة معتمدة من GMP - وتلبية معايير ISO 9001. كما أنه معتمد من حلال وكوشر ، مع وثائق كاملة للامتثال التنظيمي.
ما هي اختبار الجودة التي خضع لها كبريتات chondroitin؟
تخضع كل دفعة لإجراء اختبارات شاملة بما في ذلك HPLC للنقاء ، GPC للوزن الجزيئي ، واختبار LAL للسموم الداخلية ، والاختبار الميكروبي ، وتحليل المعادن الثقيلة. يتم توفير شهادات التحليل مع كل شحنة.
الوسم : مسحوق كبريتات chondroitin ، الصين الموردين مسحوق كبريتات chondroitin ، المصنعين ، المصنع
