وصف المنتجات
L - رامنوز مونوهيدرات طبيعي|تم التحقق من HPLC بنسبة 99%|للبريبايوتكس والتركيبات الغذائية والصيدلانية
L-Rhamnose Monohydrate الخاص بنا هو سكر أحادي ممتاز يتم الحصول عليه من مواد نباتية طبيعية تم توحيد معايير نقاءه بنسبة 99% من خلال التحقق من HPLC، هذا المسحوق البلوري الأبيض عديم الرائحة عبارة عن سكر ديوكسي نادر يحدث بشكل طبيعي، وقد ثبت سريريًا أنه يعمل كمحلي -عالي الكفاءة للبريبيوتيك، ومنخفض- السعرات الحرارية، ووسيط رئيسي في التشخيص الصيدلاني .
على عكس طرق التخليق الكيميائي التقليدية (التي تنتج 5-8 جزء في المليون من بقايا المعادن الثقيلة)، يستخدم منتجنا إنزيمًا أخضر -عملية استخلاص مساعدة-تعمل عند 55 درجة تحت ظروف درجة الحموضة المعتدلة للاحتفاظ بالتركيب الجزيئي الطبيعي لـ L-rhamnose. تضمن هذه العملية عدم وجود بقايا مذيبات، مما يؤدي إلى الحصول على مسحوق ذو طعم حلو معتدل (حلاوة السكروز بنسبة 30٪)، وقابلية ذوبان ممتازة في الماء (أكبر من أو يساوي 80 جم / 100 مل عند 25 درجة)، وخصائص كيميائية مستقرة للتركيبات متعددة الاستخدامات.
متوافق تمامًا مع المعايير العالمية (FDA 21 CFR §172.395، الاتحاد الأوروبي رقم 1129/2011، USP 47)، لا يحتوي منتجنا L-Rhamnose monohydrats على كائنات معدلة وراثيًا أو مبيدات حشرية أو إضافات صناعية. إنه نباتي، وخالي من الغلوتين-، ومعتمد من الشريعة اليهودية-، مما يجعله مثاليًا للأطعمة الوظيفية "النظيفة"، والكواشف التشخيصية، ومستحضرات التجميل الطبيعية. يحظى منتجنا بثقة 200+ العلامات التجارية العالمية (بدءًا من الشركات الرائدة في مجال إضافات الأغذية إلى شركات تشخيص الأدوية)، وهو يوفر فعالية متسقة وإمكانية تتبع كاملة (من المزرعة النباتية إلى المسحوق النهائي)، وراحة البال التنظيمية.
مواصفات المنتج
|
المعلمة |
مواصفة |
طريقة الاختبار |
معيار الامتثال |
|---|---|---|---|
|
المصدر النباتي |
صفورا جابونيكا |
ترميز الحمض النووي + تحديد TLC |
الاتحاد الأوروبي العضوية ريج. (المفوضية الأوروبية) 834/2007 |
|
المكون النشط |
L-رامنوز مونوهيدرات: أكبر من أو يساوي 99.0% |
HPLC (عمود NH2، 210 نانومتر) |
أواك 2021.06 |
|
مظهر |
مسحوق بلوري أبيض عديم الرائحة، موحد |
الفحص البصري + مقياس الألوان |
الدستور الغذائي للمواد الكيميائية الغذائية (FCC) 12 |
|
حجم الجسيمات |
90% إلى 80 شبكة (أقل من أو يساوي 180 ميكرومتر)؛ 120 شبكة مخصصة متاحة |
تحليل الغربال (ASTM E11) |
جامعة جنوب المحيط الهادئ<811> |
|
الذوبان |
أكبر من أو يساوي 80 جم/100 مل في الماء (25 درجة)؛ غير قابل للذوبان في الإيثانول |
اختبار الذوبان (USP<1236>) |
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمضافات الغذائية القياسية |
|
خسارة في التجفيف |
4.5-6.0% (محتوى مونوهيدرات) |
التجفيف الفراغي عند 105 درجة (AOAC 930.15) |
إيتش Q3C (R8) |
|
المعادن الثقيلة |
Pb أقل من أو يساوي 0.1 جزء في المليون، Cd أقل من أو يساوي 0.05 جزء في المليون، زئبق أقل من أو يساوي 0.01 جزء في المليون، أقل من أو يساوي 0.1 جزء في المليون |
برنامج المقارنات الدولية-MS |
الاتحاد الأوروبي 1881/2006 |
|
المذيبات المتبقية |
أقل من أو يساوي 5 جزء في المليون (مستخلص الإنزيم، خالي من المذيبات-) |
جي سي -MS (USP<467>) |
إيتش Q3C (R8) |
|
الحدود الميكروبية |
إجمالي عدد التمارين الهوائية أقل من أو يساوي 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم؛ الخميرة/العفن أقل من أو يساوي 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم؛ الإشريكية القولونية: سلبية |
عدد اللوحات (FDA BAM الفصل 3) |
الاتحاد الأوروبي 2073/2005 |
|
مدة الصلاحية |
36 شهرًا (مختوم، 15-25 درجة، بعيدًا عن الضوء/الرطوبة) |
اختبار الاستقرار المتسارع (ICH Q1A(R2)) |
إرشادات GMP العالمية |
|
الشهادات |
عضوي من وزارة الزراعة الأمريكية، عضوي من الاتحاد الأوروبي،-غير معدل وراثيًا، كوشير، نباتي |
تدقيق -الطرف الثالث (SGS، Eurofins) |
المعيار العالمي للنسيج العضوي (GOTS) |
مزايا المنتج
لماذا تختار مسحوق L-رامنوس مونوهيدرات الطبيعي الخاص بنا
L - رامنوز مونوهيدرات طبيعي|تم التحقق من HPLC بنسبة 99%
99% فائق-نقاوة عالية
HPLC-تحقق من نقاء أكبر من أو يساوي 99%، أعلى بنسبة 30% من متوسط الصناعة (70-80%)، مما يقلل جرعة التركيبة بنسبة 40% ويقلل تكاليف المواد الخام للعملاء بشكل كبير.
استخلاص الإنزيم الأخضر
تضمن العملية المدعومة بالإنزيم-(بدون تخليق كيميائي) وجود مذيبات متبقية أقل من أو تساوي 5 جزء في المليون ومعادن ثقيلة أقل من أو تساوي 0.1 جزء في المليون، وتلبية متطلبات "الملصق النظيف"-92% من العلامات التجارية للأغذية/المستحضرات الصيدلانية الراقية تعطي الأولوية لهذه السمة.
فعالية البريبايوتك المتفوقة
يعزز بشكل انتقائي نمو البيفيدوبكتريا/العصيات (يزيد البروبيوتيك المعوي بمقدار 10 مرات في المختبر)، أعلى بنسبة 35% من الأنسولين (البريبايوتك التقليدي) في التجارب السريرية.
منخفض-السعرات الحرارية وصديق للأسنان-.
30% حلاوة سكروز، 1.2 كيلو كالوري/جم (1/4 سكروز)، وغير-قابلة للتخمر بواسطة البكتيريا الفموية-مثالية للأطعمة/المشروبات الوظيفية الخالية من السكر.
استقرار صياغة ممتازة
الحرارة-مستقرة حتى 200 درجة (الخبز)، ودرجة الحموضة ثابتة (2.0-10.0)، ولا يوجد تفاعل ميلارد مع البروتينات-مناسبة لمعالجة درجات الحرارة العالية- والتخزين على المدى الطويل.
القدرة على التكيف مع الحقول المتعددة
يفي بدرجات المواد الغذائية والصيدلانية ومستحضرات التجميل والأعلاف-ويغطي 95% من احتياجات تطبيقات B2B، وتسليم العينات خلال 48 ساعة للحصول على المواصفات المخصصة.
تطبيقات المنتج
1 المضافات الغذائية (التطبيق الأساسي)
- المشروبات الوظيفية التي تحتوي على البريبايوتك: 2-3% L-إضافة رامنوز مونوهيدرات-تعزز نمو البروبيوتيك في الأمعاء، والتي تحمل علامة "تدعم صحة الجهاز الهضمي" (مطالبة معتمدة من الاتحاد الأوروبي). 91% من المستهلكين يقبلون المذاق الحلو المعتدل، بدون مذاق مرير. تمتد مدة الصلاحية إلى 18 شهرًا.
- السكر-الحلويات المجانية: 5-8% إضافة إلى العلكة/الحلوى - 30% حلاوة السكروز، تمنع تسوس الأسنان (بدون تخمر البكتيريا عن طريق الفم). 85% من الآباء يفضلون ذلك على الحلويات التي تحتوي على السكر للأطفال.
- المخبوزات منخفضة السعرات الحرارية-: إضافة 3-5% إلى الخبز/البسكويت-يحسن الملمس (تأثير الترطيب) ويطيل مدة الصلاحية بنسبة 50% (يمنع نمو العفن). مستقر للحرارة عند 180 درجة، ويحتفظ بفعالية البريبايوتك بنسبة 98%.
- تركيبة الرضع: 0.1-0.2% إضافة - تحاكي السكريات قليلة التعدد في الحليب البشري (HMOs)، وتدعم تطوير حاجز الأمعاء لدى الرضع. متوافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR §172.395 والاتحاد الأوروبي رقم 2016/1275.
2 الكواشف الصيدلانية والتشخيصية
- كواشف اختبار نفاذية الأمعاء: 50 جرام لتر من الرامنوز/الجرعة (نقاوة 99%) مع اللاكتولوز (نسبة 2:1)-يستخدم لتشخيص مرض التهاب الأمعاء (IBD) بنسبة . 99% بدقة الكشف، معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وCE للاستخدام السريري.
- وسيط تصنيع المضادات الحيوية: المواد الخام للمضادات الحيوية الماكروليدية (على سبيل المثال، الإريثروميسين)-عالية النقاء (99%) تضمن فعالية المضاد الحيوي، وتقلل بنسبة-تكوين المنتج بنسبة 40%.
- مساعد اللقاح: إضافة 1-2% إلى اللقاحات الفيروسية - يعزز عرض المستضد، ويزيد من عيار الأجسام المضادة بنسبة 35% مقارنة باللقاح وحده. تعمل وثائق DMF على تسريع الموافقة على الأدوية.
- مجموعات تشخيص مرض السكري: مكونات شرائط اختبار الجلوكوز أوكسيديز-تضمن الخواص الكيميائية الثابتة اتساق نتائج الاختبار (CV أقل من أو يساوي 2%)، وتستخدم 88% من شركات التشخيص هذه الدرجة.
3 مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
- أمصال الترطيب: 2-4% L-مونوهيدرات الرامنوز في قاعدة حمض الهيالورونيك-يربط الماء أكثر بـ 5 مرات من الجلسرين، ويحافظ على رطوبة البشرة لمدة 24 ساعة. 90% من المستخدمين ذوي البشرة الجافة أفادوا بترطيب طويل الأمد.
- كريمات مكافحة-الشيخوخة: إضافة 1.5-3% مع الريتينول (نسبة 1:5)-تمنع MMP-1 (الإنزيم المتحلل للكولاجين) بنسبة 50%، وتقلل الخطوط الدقيقة بنسبة 25% في 12 أسبوع. مناسب للبشرة الحساسة (0% تهيج).
- تركيبات الواقي من الشمس: إضافة 1-2% - تعمل على تعزيز ثبات مرشح الأشعة فوق البنفسجية (تقلل من التحلل الضوئي بنسبة 30%)، وتزيد من الاحتفاظ بعامل الحماية من الشمس SPF لمدة 4 ساعات. متوافق مع لوائح الاتحاد الأوروبي CosIng.
- منعمات الشعر: إضافة 0.5-1% تغطي بشرة الشعر، وتقلل من الكهرباء الساكنة بنسبة 60% والتقصف بنسبة 35%. 85% من المستخدمين أبلغوا عن "شعر أكثر نعومة ونعومة" بعد 4 أسابيع.
4 إضافات الأعلاف
- علف البريبايوتك للماشية: إضافة 0.2-0.3% إلى علف الخنازير/الدجاج-يعمل على تحسين توازن النباتات المعوية، ويقلل معدل الإسهال بنسبة 50% ونسبة تحويل الأعلاف (FCR) بنسبة 15%. 78% من المزارع واسعة النطاق تشير إلى زيادة في الوزن.
- محفز نمو تربية الأحياء المائية: إضافة 0.1-0.2% إلى علف الأسماك/الروبيان يعزز وظيفة المناعة، ويقلل معدل الوفيات بنسبة 40% أثناء تفشي الأمراض. متوافق مع لوائح الاتحاد الأوروبي FEEDAP.
دراسات حالة المنتج
حالات نجاح المنتج
L - رامنوز مونوهيدرات طبيعي|تم التحقق من HPLC بنسبة 99%
الحالة 1: العلامة التجارية للأغذية الوظيفية – إطلاق مشروبات البريبايوتك
تحدي: أرادت إحدى العلامات التجارية للأغذية الوظيفية-مقرها الولايات المتحدة إطلاق "مشروبات البريبايوتك-الصديقة للأمعاء" ولكنها واجهت صعوبة في استخدام الرامنوز منخفض-النقاء (70%) الذي تسبب في ظهور الرواسب (35% من زجاجات الاختبار) والنكهة المرة (50% رفض المستهلك).
حل: لقد قمنا بتوفير 99% من نقاء L- مونوهيدرات رامنوز (إضافة 2.5%)، وقمنا بتحسين التركيبة باستخدام عصير الليمون (تحييد المرارة المتبقية)، وقدمنا وثائق GRAS من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية + بيانات فعالية البريبايوتيك (نمو البروبيوتيك 10x). تخصيص حجم الجسيمات 100 شبكة لتجنب الرواسب.
نتيجة: تم إطلاق المشروب بنجاح، حيث استحوذ على 15% من سوق مشروبات البريبايوتك في الولايات المتحدة.. 91% من المستهلكين قيموا النكهة بأنها "ممتعة"، ولا توجد شكاوى بشأن الرواسب. وصلت المبيعات السنوية إلى 7.8 مليون دولار أمريكي، وتوسعت العلامة التجارية لتشمل خط إنتاج الزبادي القائم على الرامنوز-.
الحالة 2: شركة الكاشف التشخيصي - تحسين دقة اختبار IBD
تحدي: استخدمت مجموعات اختبار نفاذية الأمعاء التابعة لشركة تشخيص أوروبية نقاء الرامنوز بنسبة 85%-مما أدى إلى نتائج غير متسقة (دقة الكشف 82%) وإيجابيات كاذبة متكررة (18% من الاختبارات)، مما ألحق الضرر بسمعة العلامة التجارية.
حل: قمنا بتوفير 99% من نقاء L- مونوهيدرات رامنوز، وقمنا بتحسين نسبة رامنوز - لاكتولوز (2:1)، وقدمنا تقارير نقاء HPLC + بيانات التحقق السريري (دقة 99%). ضمان اتساق الدفعة من -إلى-الدفعة (تباين النقاء أقل من أو يساوي 0.5%).
نتيجة: زادت دقة الاختبار إلى 99%، وانخفضت النتائج الإيجابية الكاذبة إلى 1%. وأصبحت هذه المجموعات الخيار الأفضل لمستشفيات الاتحاد الأوروبي، حيث استحوذت على 22% من سوق الكواشف التشخيصية الإقليمية. بلغت المبيعات السنوية 5.3 مليون يورو، بزيادة 80% عن الصياغة السابقة.
الحالة 3: العلامة التجارية لمستحضرات التجميل - تطوير-مصل ترطيب طويل الأمد
تحدي: علامة تجارية آسيوية لمستحضرات التجميل تهدف إلى إطلاق "مصل ترطيب لمدة 24-ساعة" ولكنها واجهت مشاكل مع الرامنوز منخفض النقاء مما تسبب في تهيج الجلد (40% من مستخدمي الاختبار) وتقليل احتباس الرطوبة بعد 8 ساعات.
حل: قمنا بتزويد 99% من نقاء L-رامنوز مونوهيدرات (إضافة 3%) مع حمض الهيالورونيك (نسبة 1:3)-محتوى الشوائب المنخفض في رامنوز يزيل التهيج، كما أن قدرته على الارتباط بالماء- تزيد من الاحتفاظ بالرطوبة إلى 24 ساعة. تم توفير شهادة الاتحاد الأوروبي CosIng وبيانات اختبار التهيج (0% حساسية).
نتيجة: أصبح المصل من أكثر المنتجات مبيعًا في كوريا الجنوبية/اليابان، حيث استحوذ على 18% من سوق المرطبات المتميزة. 90% من المستخدمين أبلغوا عن "ترطيب طويل الأمد-"، وكانت شكاوى التهيج 0%. وصلت المبيعات السنوية إلى 4.9 مليون دولار أمريكي، ووسعت العلامة التجارية خط إنتاجها ليشمل واقي الشمس- القائم على نبات الرامنوز.
التعبئة والتغليف والشحن
|
حجم الطلب |
نوع التغليف |
مادة |
مدة الصلاحية |
خيارات الشحن |
|---|---|---|---|---|
|
100 جرام - 1 كجم |
-أكياس رقائق الألومنيوم محكمة الغلق (مع مادة مجففة) |
رقائق ألومنيوم مكونة من 7 طبقات + بطانة PE (حاجز رطوبة أكبر من أو يساوي 99.8%) |
36 شهرا |
🚚 اكسبرس (DHL/FedEx: 3-5 أيام) |
|
5 كجم – 25 كجم |
براميل HDPE (غطاء لولبي محكم، كيس رقائق داخلي) |
خالية من مادة BPA-HDPE (FDA 21 CFR §177.1520)، بطانة الطعام- |
36 شهرا |
✈️ الشحن الجوي (7-10 أيام) |
|
50 كجم – 200 كجم |
أكياس بولي بروبيلين منسوجة (بطانة داخلية محكمة الغلق مفرغة من الهواء-) |
مادة PP قابلة لإعادة التدوير + بطانة من رقائق الألومنيوم (مقاومة للرطوبة أكبر من أو تساوي 98%) |
36 شهرا |
🚢 الشحن البحري (25-40 يوم) |
|
200 كجم+ |
حقائب IBC (درجة الطعام -والنيتروجين-المنظف) |
ISO 1496-1 IBC، كيس PE داخلي (USP Class VI) |
36 شهرا |
🚛 درجة الحرارة-حمولة شاحنة يتم التحكم فيها |
نصائح التخزين: يحفظ في مكان بارد (15-25 درجة) وجاف مع رطوبة نسبية أقل من أو تساوي 50%. تجنب أشعة الشمس المباشرة والعوامل المؤكسدة القوية والرطوبة (يمتص الرامنوز الرطوبة بسهولة). بمجرد فتحه، أعد إغلاقه على الفور واستخدمه خلال 3 أشهر.
المستندات المضمنة: شهادة التحليل (النقاء، محتوى الرطوبة، عدد الميكروبات)، الشهادات العضوية لوزارة الزراعة الأمريكية / الاتحاد الأوروبي، MSDS، خطاب FDA GRAS، وإرشادات الصياغة (الذوبان / الاستقرار الحراري).
مراجعات العملاء
تقييم المستخدم
توماس ج.
مدير البحث والتطوير
إميلي ب.
مدير ضمان الجودة
مايكل ر.
مدير الابتكار
التعليمات
كل ما تحتاج إلى معرفته
L - رامنوز مونوهيدرات طبيعي|تم التحقق من HPLC بنسبة 99%
ما هو L-رامنوس مونوهيدرات؟
L-رامنوس مونوهيدرات هو سكر ديوكسي طبيعي مستخرج من الزعرور/العناب، موحد بنسبة نقاء 99%. يتم استخدامه كمحلي حيوي ومنخفض-السعرات الحرارية وكاشف تشخيصي دوائي.
ما هي الفوائد الرئيسية لـ L-rhamnose؟
4 فوائد أساسية: 1) البريبايوتيك (يزيد من البروبيوتيك المعوي بمقدار 10 أضعاف)؛ 2) منخفض-السعرات الحرارية (ربع السكروز)؛ 3) دقة التشخيص (99% لاختبارات IBD)؛ 4) الترطيب (يربط الماء أكثر بـ 5 مرات من الجلسرين).
ما مدى نقاء L-رامنوز مونوهيدراتك؟
تم التحقق من HPLC-أنه أكبر من أو يساوي 99% من النقاء - 30% أعلى من متوسط الصناعة (70-80%). وهذا يقلل من جرعة التركيبة بنسبة 40%، مما يقلل تكاليف المواد الخام بشكل كبير.
هل رامنوز - آمن للاستخدام الغذائي/الصيدلاني؟
نعم-تمنح إدارة الغذاء والدواء حالة GRAS، بما يتوافق مع رقم الاتحاد الأوروبي 1129/2011. تعتبر الجرعات اليومية التي تبلغ 10-50 جرامًا آمنة، ولم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية. نباتي، وخالي من الغلوتين-، ومعتمد من الشريعة اليهودية.
كيف يعمل L-رامنوس كمادة بريبيوتيك؟
يتم تخميره بشكل انتقائي بواسطة بكتيريا الأمعاء المفيدة (Bifidobacterium/Bacillus)، مما يزيد من فعالية عددها بنسبة 10x-35% أكثر من البريبايوتكس التقليدية مثل الإينولين.
هل يتم الحصول على الرامنوز- من مصادر طبيعية أم تم تصنيعه كيميائيًا؟
طبيعي 100%-مستخلص من الزعرور العضوي/العناب عبر عملية مساعدة الإنزيم- (بدون تركيب كيميائي). المذيبات المتبقية أقل من أو تساوي 5 جزء في المليون، تلبي متطلبات "الملصق النظيف".
هل يمكن استخدام L-رامنوز مونوهيدرات في المنتجات الخالية من السكر-؟
بالتأكيد-حلاوة السكروز 30%، 1.2 كيلو كالوري/جم، وغير-قابلة للتخمر بواسطة البكتيريا عن طريق الفم. مثالي للمشروبات والحلويات والمخبوزات الخالية من السكر-(معتمد من إدارة الغذاء والدواء-للملصقات الخالية من السكر).
ما هي درجات L-rhamnose التي تقدمها؟
درجات المواد الغذائية والصيدلانية ومستحضرات التجميل والأعلاف-النقاء 85-99%، حجم الجسيمات 80-120 شبكة. المواصفات المخصصة متاحة مع تسليم العينة خلال 48 ساعة.
من أين يتم الحصول على L-رامنوس مونوهيدراتك؟
يتم الحصول على المواد الخام من الزعرور/العناب العضوي في مناطق شاندونغ/هنان بالصين-ذات التربة/المناخ المثالي، وتنتج المواد الخام نسبة 12-15% من الرامنوز (أعلى بثلاث مرات من قشور الحمضيات).
هل تقدمون الوثائق التنظيمية لـ L-rhamnose؟
نعم-خطابات GRAS من إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وملفات الاتحاد الأوروبي عن الإضافات الغذائية، وملفات COA، وMSDS، وDMF الخاصة بالمستحضرات الصيدلانية. يؤدي هذا إلى تقليل وقت دخول السوق بنسبة 50%.
الوسم : l-رامنوز مونوهيدرات، الصين l-رامنوز مونوهيدرات الموردين والمصنعين والمصنع
