وصف المنتجات

مسحوق الصوديوم سيتيكولين - طهارة 99 ٪|USP/EP متوافق ، الصف الصيدلاني|CDP - الكولين للمكملات الصحية المعرفية

مسحوق الصوديوم Citicoline الخاص بنا (CDP - الكولين) هو مركب عالي - النقاء العصبي ، موحد إلى 99 ٪ الحد الأدنى من الفحص ، مصمم لتطبيقات الدعم الصحية المعرفي والعصبي. وباعتبارها نوكليوتيدات التي تحدث بشكل طبيعي ، تلعب الستسيولين دورًا مهمًا في تخليق الفوسفاتيديل كولين ، ودعم سلامة غشاء الدماغ وإنتاج الناقل العصبي.

تم إنتاجه باستخدام تقنيات التوليف الأنزيمية المتقدمة وتقنيات التنقية ، ويلبي سيتيكولين لدينا المتطلبات الصارمة لـ USP و EP و JP Pharmacopoeias. يوفر مسحوق بلوري ناعم قابلية ذوبان ممتازة في الماء (أكبر من أو يساوي 200 ملغ/مل) والاستقرار الاستثنائي في ظل ظروف التخزين الموصى بها.

خالية من المعادن الثقيلة ، والمذيبات المتبقية ، والملوثات الميكروبية ، يتم تصنيع الصوديوم سيتيكولين لدينا في منشأة معتمدة من GMP - مع تتبع كامل من المواد الخام إلى المنتج النهائي. إنه مثالي للمكملات الغذائية والأطعمة الوظيفية والتركيبات الصيدلانية التي تستهدف الوظيفة الإدراكية ودعم الذاكرة والصحة العصبية.

نحن نقدم وثائق شاملة بما في ذلك شهادات التحليل وبيانات الاستقرار والدعم التنظيمي لتسهيل تطوير المنتجات ودخول السوق في جميع أنحاء العالم.

مواصفات المنتج

المعلمة	مواصفة	طريقة الاختبار	معيار الامتثال
الاسم الكيميائي	السيتيدين 5 '- ملح الصوديوم ثنائي فوسفوشولين	مطياف الرنين المغناطيسي النووي	USP ، EP
اختبار (نقاء)	أكبر من أو تساوي 99.0 ٪	HPLC (USP<35>سيتيكولين الصوديوم)	USP 43 ، EP 10.0 ، JP 17
مظهر	أبيض إلى OFF - مسحوق بلوري أبيض	التفتيش البصري	USP ، EP
تعريف	إيجابي (IR ، وقت الاحتفاظ HPLC)	التحليل الطيفي IR ، HPLC	USP ، EP
الرقم الهيدروجيني (حل 5 ٪)	6.0-7.5	مقياس الرقم الهيدروجيني	USP ، EP
دوران محدد	+35 درجة إلى +41 درجة	الاستقطاب	USP ، EP
الخسارة على التجفيف	أقل من أو يساوي 1.0 ٪	USP<731>(105 درجة ، 3 ساعات)	USP ، EP 2.2.13
بقايا على الاشتعال	أقل من أو يساوي 0.1 ٪	USP<281>	USP ، EP
المعادن الثقيلة	PB أقل من أو يساوي 0.001 ٪ ، قرص مضغوط أقل من أو يساوي 0.0005 ٪ ، زئبق أقل من أو يساوي 0.0001 ٪	ICP - MS (USP<2232>)	Prop 65 ، الاتحاد الأوروبي 1881/2006
التلوث الميكروبي	إجمالي عدد اللوحات أقل من أو يساوي 10³ CFU/G ، الخميرة/القالب أقل من أو يساوي 10 × CFU/G ، E. coli/salmonella: سلبي	USP<61>/<62>	FDA FSMA ، الاتحاد الأوروبي 2073/2005
السموم الداخلية	أقل من أو يساوي 0.1eu/mg	اختبار lal	USP<85>
المذيبات المتبقية	الميثانول أقل من أو يساوي 300PPM ، الإيثانول أقل من أو يساوي 500 جزء في المليون	GC - fid (USP<467>)	FDA 21 CFR 173.210
المواد ذات الصلة	السيتيدين أقل من أو يساوي 0.5 ٪ ، شوائب أخرى أقل من أو تساوي 0.5 ٪	HPLC	USP ، EP
الشهادات	GMP ، ISO 9001 ، Kosher ، الحلال	ثالث - تدقيق الطرف	OU Kosher ، خدمات شهادة الحلال

طلب COA الكامل

Citicoline-Powder

مزايا المنتج

لماذا نختار مسحوق الصوديوم سيتيسيولين

مسحوق الصوديوم سيتيكولين - طهارة 99 ٪|USP/EP متوافق ، الصف الصيدلاني

Pharmaceutical - نقاء الصف

أكبر من أو يساوي 99 ٪ من الفحص مع الحد الأدنى من الشوائب ، وتلبية معايير USP و EP و JP للتطبيقات الصيدلانية.

قابلية الذوبان الفائقة

تتيح القابلية للذوبان أكثر من 200 ملغ/مل في الماء الاستخدام متعدد الاستخدامات في كل من المستحضرات السائلة والصلبة.

التوليف المتقدم

تضمن طريقة الإنتاج الأنزيمية السلامة الجزيئية والنشاط الحيوي المثلى مقارنةً بالتوليف الكيميائي.

الفعالية العصبية

يدعم تخليق الفوسفاتيديل كولين ، إنتاج الأسيتيل كولين ، واستقلاب طاقة الدماغ للتطبيقات الصحية المعرفية.

الاستقرار الاستثنائي

36 شهرًا من العمر الافتراضي في ظل ظروف التخزين المناسبة ، مع الحد الأدنى من التدهور في المنتجات النهائية.

اختبار شامل

تخضع كل دفعة اختبارات الجودة 30+ بما في ذلك نقاء HPLC والسموم الداخلي وتحليل المعادن الثقيلة.

تطبيقات المنتج

يعد مسحوق الصوديوم الستسيولين الخاص بنا بمثابة مكون رئيسي في مختلف التطبيقات الصحية والصيدلانية ، ويستفيد من الخصائص الداعمة الخاصة به -: الخصائص الداعمة:

1 المكملات الصحية المعرفية

تركيبات دعم الذاكرة: المستخدمة في المكملات الغذائية التي تستهدف تحسين الذاكرة والوظيفة المعرفية ، عادة في جرعات يومية 250-1000mg. تُظهر الدراسات السريرية أن سيتيسيولين يدعم استدعاء الذاكرة وقدرة التعلم.
منتجات طاقة الدماغ: ظهرت في المكملات الغذائية nootropic لدعم إنتاج ATP في خلايا الدماغ ، والمساعدة في الحفاظ على الطاقة العقلية والتركيز خلال فترات الطلب المعرفي.
Age - الدعم المعرفي ذي الصلة: مدرج في المكملات الغذائية الصحية العليا لدعم الشيخوخة المعرفية الصحية ، مع وجود بحث يشير إلى فوائد العمر - انخفاض الذاكرة ذات الصلة.
مكملات الإجهاد والتركيز: جنبًا إلى جنب مع Adaptogens مثل Ashwagandha في المستحضرات المصممة لدعم الوظيفة المعرفية أثناء الإجهاد وتحسين فترة الاهتمام.

2 تطبيقات صيدلانية عصبية

أدوية استعادة السكتة الدماغية: تستخدم في تركيبات الوصفات الطبية لدعم الانتعاش العصبي بعد السكتة الدماغية ، مما يساعد على استعادة مستويات الكولين وسلامة الغشاء.
دعم الأمراض التنكسية العصبية: التحقيق من أجل الفوائد المحتملة في الحالات التنكسية العصبية ، مع دراسات تظهر دعم لاستقرار الغشاء العصبي.
تركيبات إصابة الدماغ المؤلمة: مدرجة في المنتجات الطبية لدعم الانتعاش المعرفي بعد إصابة الدماغ المؤلمة.
منتجات العيون: تستخدم في قطرات العين والتركيبات لصحة الشبكية ، والاستفادة من دورها في تخليق الفوسفاتيديل كولين لدعم غشاء الخلية.

3 الأطعمة والمشروبات الوظيفية

الأطعمة الوظيفية الصحية في الدماغ: إضافة إلى القضبان الوظيفية والحبوب والوجبات الخفيفة التي تستهدف الصحة المعرفية ، عادةً ما تكون 100-500 ملغ لكل وجبة.
Nootropic Beverages: ظهرت في Ready - إلى - شرب المشروبات الصحية في الدماغ ومزيج المشروبات المسحوقة ، وغالبًا ما يتم دمجها مع الفيتامينات B6 و B12 و Caffeine.
التغذية الطبية: شملت في منتجات التغذية السريرية للمرضى الذين يعانون من حالات عصبية أو التعافي من إصابات الدماغ.

4 التغذية الرياضية

صيغ الأداء المعرفي: تستخدم في مكملات التمرين قبل- لدعم التركيز والوضوح العقلي أثناء الأداء البدني.
منتجات الاسترداد: مدرجة في تركيبات التمرين - لدعم الانتعاش العصبي الشامل بعد التمرين المكثف.

مزايا الشركة

عملية الإنتاج الحاصلة على براءة اختراع

تنتج طريقة التوليف الأنزيمية لدينا (براءة الاختراع الأمريكية #10،457،782) الستسيولين مع نقاء أعلى وتأثير بيئي أقل من التوليف الكيميائي التقليدي.

الحالة - من - منشأة-

GMP - منشأة إنتاج معتمدة مع غرف تنظيف الفئة 8 و HPLC المتقدمة ، NMR ، و ft - IR.

التميز التنظيمي

في فريق تنظيم المنزل- مع خبرة في التقديمات العالمية ، بما في ذلك ملفات FDA DMF و EMA CEP و JDMF.

التزام الجودة

يقوم المختبر المعتمد ISO 17025 بإجراء اختبارات 30+ لكل دفعة ، مع إجراء اختبار الاستقرار عند 40 درجة /75 ٪ RH للدراسات المتسارعة.

إنتاج مرن

تتراوح السعة من دفعات التطوير الصغيرة (1 كجم) إلى إنتاج التجاري - (10000 كجم/شهر) مع تحول لمدة 10 أيام للطلبات القياسية.

التركيز على الاستدامة

الكربون - عملية إنتاج محايدة مع استخدام 95 ٪ لإعادة تدوير المياه واستخدام الطاقة المتجددة (الطاقة الشمسية والرياح).

دراسات حالة المنتج

حالات نجاح المنتج

مسحوق الصوديوم سيتيكولين - طهارة 99 ٪|USP/EP متوافق ، الصف الصيدلاني

High-purity-citicoline-sodium-for-supplements

الحالة 1: العلامة التجارية المكمل الإضافية لنا

تحدي: احتاجت شركة مكملات الولايات المتحدة الرائدة إلى عالية - purity citicoline (أكبر من أو تساوي 99 ٪) لمكدس nootropic المتميز ، مما يتطلب ذوبان ممتازة للكبسولات السائلة والامتثال USP.
حل: لقد قدمنا سيتيكولين الصوديوم بنقاء 99.5 ٪ ، ذوبان 220 ملغ/مل ، واستكمال وثائق USP. الصياغة الموصى بها مع الفوسفاتيديل السيرين للفوائد المعرفية التآزرية.
نتيجة: أصبح المنتج بائعًا أعلى - في فئة nootropic ، حيث أظهر اختبار المستهلك 87 ٪ من التركيز المحسّن في غضون 30 دقيقة. نمت الطلبات السنوية من 2000 كيلوجرام إلى 8000 كجم في غضون 3 سنوات.

CDP-choline-for-brain-health

الحالة 2: شركة الأدوية الأوروبية

تحدي: شركة صيدلانية ألمانية تتطلب معايير EP للاجتماعات الصوديوم Citicoline لأدوية استرداد السكتة الدماغية ، والتي تحتاج إلى مستويات منخفضة من السموم الداخلية ({0}} (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
حل: قمنا بتطوير صيدلاني متخصص - citicoline مع مستويات السموم الداخلية<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
نتيجة: حصل الدواء على موافقة EMA ويقصه الآن في 12 دولة أوروبية. أدت جودة سيتيكولين الثابتة الخاصة بنا إلى عقد توريد لمدة 5 سنوات مع أحجام سنوية تتجاوز 15000 كجم.

USP-grade-citicoline-powder

الحالة 3: الشركة المصنعة للشراب الوظيفية الآسيوية

تحدي: احتاجت شركة المشروبات اليابانية إلى Citicoline مستقرة من أجل - إلى - شرب مشروب صحة الدماغ ، مما يتطلب التوافق مع مزيج فيتامين واستقرار الجرف لمدة 12 شهرًا.
حل: قمنا بتزويد الصوديوم الستسيولين المصغرة مع معدل الذوبان المعزز ، وبيانات الاستقرار المؤكدة<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
نتيجة: حققت المشروبات السوق - في فئة المشروبات الوظيفية في اليابان ، مع سيتيكولين لدينا كمكون تسويقي رئيسي. نحن الآن نوفر 5000 كيلوجرام ربع سنوي مع تغليف مخصص.

التغليف والشحن

خيارات التغليف

كميات صغيرة (100 جم - 5 كجم):

فراغ - أكياس رقائق الألومنيوم مغلقة (مع امتصاص الأكسجين) أو الجرار الزجاجية العنبر للحماية من الضوء والرطوبة.
الأحجام: 100 جم ، 500 جرام ، 1 كجم ، 5 كجم.
وضع العلامات: رقم الدُفعة ، محتوى Mogroside v ، تاريخ انتهاء الصلاحية ، و "تخزين في مكان رائع وجاف".

أوامر بالجملة (25 كجم - 500 كجم):

Food - طبول HDPE الدرجة (25 كجم/50 كجم) مع الأكياس الداخلية المزدوجة- ذات الطبقات (Nitrogen - تم مسحها لمنع الأكسدة).
Palletization: 40 الطبول/البليت (تقلص - ملفوفة للاستقرار أثناء النقل).
الوثائق: COA و MSDS وشهادة FDA GRAS وشهادة عضوية (إن أمكن) المدرجة.

معلومات الشحن

عينة/أوامر صغيرة:DHL/FedEx (3-7 أيام عمل) مع درجة الحرارة - عبوة محكومة (15-25 درجة).
أوامر بالجملة:

شحن البحر (20-30 يومًا): فوب قوانغتشو ، مع شروط CIF/DDP متاحة.
الشحن الجوي (7-10 أيام): للطلبات العاجلة (100 كجم+).

إرشادات التخزين

تخزين في بارد (15-25 درجة) ، والمساحة الجافة مع الرطوبة النسبية أقل من أو تساوي 60 ٪. الحفاظ على الحاويات مختومة بإحكام لمنع امتصاص الرطوبة. للتخزين الممتد (18+ شهور) ، استخدم عبوات المجفف وتجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة أو الروائح القوية.

مراجعات العملاء

تقييم المستخدم

"لقد كان الصوديوم سيتيكولين له دورًا أساسيًا في أفضل ملحق"-} ببيع مكمل التركيز. يضمن نقاء 99.5 ٪ جرعات متسقة ، وكانت الذوبان (220 ملغ/مل) مثاليًا للكبسولات السائلة.

مارك ت.

مدير تطوير المنتجات

"لقد طلبنا سيتيسيولين تلبية معايير EP لأدويةنا العصبية. مستويات السموم الداخلية لمنتجها (<0.03EU/mg) and batch consistency were critical factors. The comprehensive documentation package facilitated our EMA approval process."

الدكتورة صوفي ل.

ضمان الجودة

"إن استقرار سيتيكولين الخاص بهم في استعدادنا - إلى - يعتبر مشروب الدماغ في الدماغ أمرًا رائعًا - أقل من 2 ٪ من التدهور على مدى 12 شهرًا. إن عملائنا يقدرون" تحديد المواقع الصيدلانية - ، مما ساعدنا على تحقيق الأسعار الممتازة. "

كينجي ن.

ضمان الجودة

التعليمات

كل ما تحتاج لمعرفته

مسحوق الصوديوم سيتيكولين - طهارة 99 ٪|USP/EP متوافق ، الصف الصيدلاني

ما هو مسحوق الصوديوم سيتيسيولين؟

مسحوق الصوديوم Citicoline (CDP - الكولين) هو مركب نوكليوتيدات عالي- ضروري لصحة الدماغ ، ودعم تخليق الفوسفاتيديل كولين وإنتاج الناقل العصبي. يتم استخدامه في المكملات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية للدعم المعرفي.

ما هو نقاء مسحوق الستسيولين الخاص بك؟

يتم توحيد مسحوق الصوديوم الستسيولين الخاص بنا إلى أكبر من أو يساوي 99 ٪ نقاء ، وتلبية معايير USP و EP و JP الدوائية. هذا النقاء العالي يضمن النشاط الحيوي المتسق والموثوقية في المستحضرات.

كيف يتم إنتاج مسحوق سيتيكولين؟

نحن نستخدم عملية توليف إنزيمية متقدمة باستخدام Monophosphate السيتيدين العالي -. تنتج هذه الطريقة الستيتيكولين بنقاء أعلى وأقل شوائب من التوليف الكيميائي التقليدي.

ما هو مسحوق سيتيكولين المستخدم؟

يستخدم السيتيكولين في المقام الأول في المكملات الصحية المعرفية لدعم الذاكرة والتركيز ووظيفة الدماغ الشاملة. كما أنه يستخدم في المستحضرات الصيدلانية للدعم العصبي والانتعاش.

ما هو ذوبان الصوديوم سيتيكولين؟

يتمتع مسحوق الصوديوم بالسيتيكولين لدينا ذوبان أكبر من أو يساوي 200 ملغ/مل في الماء ، مما يجعله مناسبًا لكل من المستحضرات السائلة والصلبة بما في ذلك الكبسولات والأجهزة اللوحية والمشروبات.

هل سيتيكولين GMP - معتمد؟

نعم ، يتم إنتاج الصوديوم Citicoline الخاص بنا في منشأة معتمدة من GMP - وتلبية معايير ISO 9001. كما أنها معتمدة من Kosher و Halal ، مع وثائق كاملة للامتثال التنظيمي.

ما هي اختبار الجودة الذي يخضعه سيتيكولين الخاص بك؟

تخضع كل دفعة لإجراء اختبارات شاملة بما في ذلك HPLC للنقاء ، الرنين المغناطيسي النووي للتأكيد الهيكلي ، اختبار LAL للسموم الداخلية ، الاختبار الميكروبي ، وتحليل المعادن الثقيلة. يتم توفير شهادات التحليل مع كل شحنة.

الوسم : مسحوق سيتيكولين ، موردي مسحوق سيتيكولين الصين ، المصنعون ، المصنع